匹多莫德口服溶液

【说明书修订日期】

2018-3-27

【药品名称】

通用名称：匹多莫德口服溶液
商品名称：芙露饮
英文名称：Pidotimod Oral Solution
汉语拼音：Piduomode Koufu Rongye

【成份】

本品主要成份为：匹多莫德。
其化学名称为：（R）-3-[（S）-（5-氧-2-吡咯烷基）羰基]-噻唑烷-4-羧酸。

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体，无臭，味微甜酸。

【适应症】

本品为免疫刺激剂（immunostimulamt），适用于细胞免疫功能低下的下列患者：1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；2.耳鼻喉反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）；3.泌尿系统反复感染；4.妇科反复感染；可用于预防感染急性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

【规格】

10毫升:0.2克

【用法用量】

口服给药，3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。
成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。

【不良反应】

上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：1. 消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；2. 皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡；3. 神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；4. 其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。

【禁忌】

1. 对本品过敏者禁用。
2. 3岁以下儿童禁用。
3. 妊娠3个月内妇女禁用。
4. 遗传性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用。

【注意事项】

1. 用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。
2. 先天性免疫缺陷（高IgE综合征）患者慎用。
3. 由于食物会干扰本品的吸收，须空腹服用。
4. 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。
3岁以下儿童禁用。
妊娠与哺乳期注意事项： 尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。
尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜用。
妊娠3个月内妇女禁用。
老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。

【药理作用】

本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。

【贮藏】

密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制口服液体瓶（棕色）， (1)10ml:0.2g 10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒； (2)10ml:0.4g 10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒，20ml/支×6支/盒。
钠钙玻璃管制口服液体瓶（棕色）， 10ml:0.4g 10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒，20ml/支×6支/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20030464

【生产企业】

企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
企业简称：江苏吴中医药苏州制药厂