匹多莫德颗粒剂
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年3月29日
【药品名称】
-
通用名称:匹多莫德颗粒剂
商品名称:谱乐益
英文名称:Pidotimod Granules
汉语拼音:Piduomode KeliJi
【成份】
-
本品主要成份为匹多莫德。
【性状】
-
本品为白色或类白色可溶颗粒。
【适应症】
-
本品为免役刺激剂(immunostimulant),适用于细胞免疫功能低下患者:1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎);3.泌尿系统反复感染;4.妇科反复感染;可用于预防感染性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
【规格】
-
2克:0.4克
【用法用量】
-
口服给药。
儿童1.急性期用药:每次1袋(0.4克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;2.预防用药:每次1袋(0.4克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱;成人1.急性期用药:每次1袋(0.8),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;2.预防用药:每次1袋(0.8克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱;
【不良反应】
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。
2.妊娠三个月内妇女禁用。
【注意事项】
-
1.高敏体质者慎用;2.因食物会影响药物吸收,所以,本品应在餐前或餐后2小时左右服用。
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项: 1.严格遵守儿童用药的用法与用量,详见【用法用量】项。
2.尚无2岁以下儿童应用报道。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料,尽管动物实验无生殖毒性,仍不适用,妊娠3个月内妇女禁用。
老人注意事项: 未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
尚未有本药与其他药物相互作用、相互影响的资料及报导。
尚未有本药与其他药物相互作用、相互影响的资料及报导。
【药理作用】
-
本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
【贮藏】
-
密封,在干燥处保存。
【包装】
-
复合袋包装。
2g/袋×6袋/盒
【有效期】
-
暂定二年
【批准文号】
-
国药准字H20030325
【生产企业】
-
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
企业简称:仙琚制药
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20030225
|
匹多莫德颗粒
|
2g:0.4g
|
颗粒剂
|
天津金世制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-18
|
国药准字H20030325
|
匹多莫德颗粒
|
2g:0.4g
|
颗粒剂
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-24
|
国药准字H20100104
|
匹多莫德颗粒
|
2g:0.4g(无糖型)
|
颗粒剂
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
匹多莫德颗粒
|
天津金世制药有限公司
|
国药准字H20030225
|
2g:400mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-18
|
匹多莫德颗粒
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
国药准字H20030325
|
2g:400mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-24
|
匹多莫德颗粒
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
国药准字H20100104
|
2g:400mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.5
- 规格:2g:400mg
- 时间:2022-11-08
- 省份:云南
- 企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2g:400mg
- 时间:2017-11-08
- 省份:黑龙江
- 企业名称:天津金世制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
匹多莫德颗粒
|
颗粒剂
|
2g:400mg
|
12
|
7.02
|
84.2
|
天津金世制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
匹多莫德颗粒
|
颗粒剂
|
2g:400mg
|
6
|
7.5
|
45
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
匹多莫德口服溶液
|
口服液体剂
|
7ml:400mg
|
10
|
12.74
|
127.4
|
POLICHEM S.R.L.
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
匹多莫德颗粒
|
颗粒剂
|
2g:400mg
|
6
|
7.3
|
43.7892
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
匹多莫德胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
6
|
9.13
|
54.8
|
南京海辰药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS1001218
|
匹多莫德颗粒
|
上海清松制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-08-22
|
2015-08-27
|
制证完毕-已发批件上海市 1054078546416
|
查看 |
CYHB1604767
|
匹多莫德颗粒
|
天津金世制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-02-17
|
2017-06-14
|
制证完毕-已发批件天津市 1064945603523
|
查看 |
CXHS1000123
|
匹多莫德颗粒
|
海南康芝药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2010-09-26
|
2012-06-06
|
制证完毕-已发批件海南省 ET834450116CS
|
查看 |
CYHS1301352
|
匹多莫德颗粒
|
海南葫芦娃制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-07-30
|
2015-12-15
|
制证完毕-已发批件海南省 1049908268917
|
查看 |
CYHB1900868
|
匹多莫德颗粒
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-03-11
|
2020-01-14
|
已发件 浙江省 1014467325534
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