发用洗剂

  • 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2010/9/2 0:00

【药品名称】

通用名称:发用洗剂
商品名称:康王
英文名称:Compound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders
汉语拼音:FaYongXiJi

【成份】

本品为复方制剂,每克含酮康唑15毫克,丙酸氯倍他索0.25毫克。
辅半:1为:十二烷基硫酸枸橼酸、依地酸二、瓜尔胶、乙二醇硬脂酸双酯、Germallplus(防腐剂)、脂肪醇聚乙烯醚硫酸胺、椰油酸乙醇酰胺、聚季胺盐、乳化硅油、薄荷脑、香精、乙醇、署红Y。

【性状】

本品为粉红色至淡橘红色粘稠液体。

【适应症】

用于治疗和预防多种真菌引起的感染,如头皮糠疹(头皮屑)、脂溢性皮炎和花斑癣。
能迅速缓解由脂溢性皮炎和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。

【规格】

每克含酮康唑15毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克

【用法用量】

外用。
取本品约5毫升,涂于患处或已湿润的头发上,轻轻搓揉,让其与头皮充分接触,待2-5分钟后,用清水冲洗干净。
脂溢性皮炎和头皮糠疹,每周2次,连用2-4周,巩固治疗可每1—2周1次:花斑癣,一日1次,连用5日。

【不良反应】

偶见过敏反应,偶见局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激以及头发干燥、变色。

【禁忌】

1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.如需连续使用超过4周,请咨询医师或药师。
4.如洗后感到头发干燥,可适当使用护发品。
5.婴幼儿和儿童慎用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 婴幼儿和儿童慎用。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含酮康唑为广谱抗真菌药,对皮肤癣菌和念珠菌均有抑菌或杀菌作用。
丙酸氯倍他索为糖皮质激素,具有较强的抗炎、抗过敏作用。
两药并用可提高疗效。

【贮藏】

[08]外用药品阴凉贮存区(20℃以下)

【包装】

(1)铝塑袋装,5毫升/袋;(2)复合塑料管装;50毫升/管,70毫升/管,100毫升/管。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H53021775

【生产企业】

企业名称:滇虹药业集团股份有限公司
企业简称:滇虹药业
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 2477
中标企业: 40
中标省份: 31
最低中标价0.8
规格:7g
时间:2016-01-29
省份:湖北
企业名称:桂林华信制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2022-08-12
省份:广西
企业名称:上海宝龙药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方酮康唑软膏
软膏剂
7g
1
0.97
0.97
桂林华信制药有限公司
陕西
2016-05-31
复方酮康唑发用洗剂
外用液体剂
50ml
1
23
23
杭州易舒特药业有限公司
杭州易舒特药业有限公司
广西
2016-07-01
复方酮康唑软膏
软膏剂
15g
1
8.6
8.6
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
广西
2016-07-01
复方酮康唑软膏
软膏剂
15g
1
5.99
5.99
湖北人福成田药业有限公司
湖北人福成田药业有限公司
广西
2016-07-01
复方酮康唑软膏
软膏剂
7g
1
12.48
12.48
桂林华信制药有限公司
桂林华信制药有限公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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