呋喃硫胺注射液

【说明书修订日期】

核准日期：
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 呋喃硫胺注射液
英文名称：Fursultiamine Injection
汉语拼音：Funanliuan Zhusheye

【成份】

本品主要成份为呋喃硫胺，辅料为盐酸利多卡因、乙二胺四乙酸二钠、药用炭。
化学名称:N-[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基)-甲基]-N-{4-羟基1-甲基-2-[(四氢呋喃甲基)二硫]-1-丁烯基}甲酰胺。
化学结构式:

分子式:C₁₇H₂₆N₄O₃S₂
分子量:398.54

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

适用于维生素B₁缺乏的脚气病或Wemicke脑病的治疗。亦可用于维生素B₁缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

【规格】

2ml:20mg

【用法用量】

肌内注射：一日20～40mg。

【不良反应】

偶见头昏、乏力、恶心、呕吐，停药后即消失；注射局部偶有硬包块，热敷或停药后可渐消失。偶见过敏反应。

【注意事项】

1.单一维生素B₁缺乏较少发生，如有缺乏症宜用复合维生素B制剂。
2.注意发生过敏反应、做好急救准备。
3.症状改善反应改为口服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为维生素类药。与维生素B₁一样，活性硫胺在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。缺乏时，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆积，并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经和心血管系统，出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎，表现为感觉异常，神经痛，四肢无力，以及肌肉酸痛和萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多，使小动脉扩张，舒张压下降，心肌代谢失调，故易出现心悸，急促，胸闷，心脏肥大，肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降，导致衰弱和体重下降等。

【药代动力学】

呋喃硫胺是维生素B₁的衍生物，在体内迅速转化为活性硫胺，不为体内硫胺酶分解，对组织亲和力强，脏器与血肿浓度高，维持时间长，具有高效、长效、低毒的特性。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

安培装，每盒2ml×10支。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

部颁标准化学药品及制剂第一册（WB1-45（B）-89）

【批准文号】

国药准字H33020798

【生产企业】

企业名称：宁波大红鹰药业股份有限公司
生产地址：浙江省宁波市科技园区明珠路396号
邮政编码：315040
电话号码：0574-87053870  87053826
传真号码：0574-87053871  87053808
网址：http://www.dhypharm.com