复方倍氯米松樟脑乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年08月06日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方倍氯米松樟脑乳膏
英文名称:Compound Beclomethasone Dipropionate Camphor Cream
汉语拼音:Fufang Beilümisong Zhangnao Rugao

【曾用名】

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每10克含薄荷脑0.35克、合成樟脑0.56克、水杨酸甲酯0.3克、冰片0.05克、麝香草酚0.025克、丙酸倍氯米松0.001克。辅料为:硬脂酸、单硬脂甘油酯、白凡士林甘油硼砂、三乙醇胺、二甲亚砜。

【性状】

本品为白色乳膏,有薄荷香气。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

具有消炎、镇痛、止痒、抗菌、局部麻醉作用。用于虫咬皮炎、丘疹性荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、神经性皮炎、皮肤瘙痒。

【规格】

复方

【用法用量】

外用,涂于患处及周围,一日2~3次。

【不良反应】

偶见轻度红斑、丘疹和皮肤瘙痒等刺激症状,若出现这些情况,应即停用,必要时请教医师。

【禁忌】

1.皮肤损伤、糜烂或开放性伤口处禁用。
2.病毒感染者(如有疱疹、水痘)禁用。

【注意事项】

1.只限外用,避免接触眼睛及其他黏膜部位,严禁口服。
2.孕妇、哺乳期妇女慎用。
3.15岁以下儿童使用本品请咨询医师。
4.不宜大面积、长期使用;用药一周后症状未缓解,请咨询医师。
5.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周。
6.在使用本品过程中,若出现红斑或皮肤过敏,应立即停用。
7.如并发细菌或真菌感染,请咨询医师处理。
8.运动员慎用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.忌与其他外用药物同时使用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

丙酸倍氯米松是一种强效局部用糖皮质激素,能减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。冰片有止痛消肿作用;薄荷脑局部应用时,有促进血循环及消炎、止痒等作用,可用于消炎、止痒、止痛、减轻水肿等;水杨酸甲酯能透入皮肤而吸收。

【贮藏】

密闭,置阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝质药用软膏管,10克/支;20克/支;30克/支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部标准WS1-(X-002)-92Z及国家药品标准修订件XGB2010-003

【批准文号】

国药准字H42021866

【生产企业】

企业名称:上海延安药业(湖北)有限公司
地址:湖北省天门市天岳大道特1号
邮政编码:431702
电话号码:0728-4711188
传真号码:0728-4716566
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 曾用名

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 27
  • 国产上市企业数 27
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19983229
复方倍氯米松樟脑乳膏
10g
乳膏剂
宿州亿帆药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-08
国药准字H20055875
复方倍氯米松樟脑乳膏
复方
乳膏剂
安徽江中高邦制药有限责任公司
安徽江中高邦制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H19994100
复方倍氯米松樟脑乳膏
10g/支
乳膏剂
山东辰欣佛都药业股份有限公司
山东辰欣佛都药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-16
国药准字H50022095
复方倍氯米松樟脑乳膏
(1)10g/支 (2)20g/支
乳膏剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-09-24
国药准字H42021866
复方倍氯米松樟脑乳膏
10g
乳膏剂
上海延安药业(湖北)有限公司
上海延安药业(湖北)有限公司
化学药品
国产
2020-06-16

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方倍氯米松樟脑乳膏
山东辰欣佛都药业股份有限公司
国药准字H19994100
10g
乳膏剂
中国
在使用
2020-02-16
复方倍氯米松樟脑乳膏
安徽红三七药业有限公司
国药准字H20055875
co
乳膏剂
中国
在使用
2020-09-29
复方倍氯米松樟脑乳膏
宿州亿帆药业有限公司
国药准字H19983229
10g
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-08
复方倍氯米松樟脑乳膏
福建太平洋制药有限公司
国药准字H10983138
co
乳膏剂
中国
在使用
2020-01-09
复方倍氯米松樟脑乳膏
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药准字H10983225
10g
乳膏剂
中国
在使用
2021-02-05

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 649
中标企业: 19
中标省份: 28
最低中标价0.08
规格:10g
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:安徽江中高邦制药有限责任公司
最高中标价0
规格:20g
时间:2018-02-12
省份:上海
企业名称:漳州无极药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方倍氯米松樟脑乳膏
软膏剂
10g
1
0.94
0.94
马应龙药业集团股份有限公司
湖南
2010-12-03
复方倍氯米松樟脑乳膏
软膏剂
10g
1
0.88
0.88
马应龙药业集团股份有限公司
河北
2010-11-30
复方倍氯米松樟脑乳膏
软膏剂
10g
1
1.37
1.37
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
河北
2010-11-30
复方倍氯米松樟脑乳膏
软膏剂
10g
1
1.2
1.2
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
上海
2011-04-26
复方倍氯米松樟脑乳膏
软膏剂
10g
1
1.6
1.6
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
广东
2012-06-15

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 10
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0503102
无极膏
漳州无极药业有限公司
补充申请
2006-03-30
2006-09-15
已发批件福建省
查看
Y0305643
无极膏
福建省力菲克药业有限公司
仿制
6
2004-11-25
2005-05-20
已发批件福建省
查看
CYHS0603675
无极膏
上海百安(南昌)制药有限公司
仿制
6
2006-06-16
2008-11-12
制证完毕-已发批件江西省 EX946963977CN
查看
CYHR0800054
无极膏
武汉长联来福生化药业有限责任公司
复审
2009-01-15
2009-08-26
制证完毕-已发批件湖北省 EA101758262CS
查看
CYHB0700252
无极膏
漳州片仔癀药业股份有限公司
补充申请
2007-03-14
2007-07-25
已发批件福建省 ET350934264CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台