无极膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年4月30日

【药品名称】

通用名称: 无极膏
英文名称:Compositus Mentholi Cream
汉语拼音:Wuji Gao

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每10克含薄荷脑0.35克、合成樟脑0.56克、水杨酸甲酯0.3克、冰片0.05克、麝香草酚0.025克、丙酸倍氯米松0.001克。辅料为:单硬脂甘油酯、十八醇、氢硬脂酸、甘油、十二烷基硫酸、二甲亚砜、乙醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、丙二醇、纯化水。

【性状】

本品为乳白色乳膏,有薄荷香气。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

具有消炎、镇痛、止痒、抗菌、局部麻醉作用。用于虫咬皮炎、丘疹性荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、神经性皮炎、皮肤瘙痒。

【规格】

10克/支

【用法用量】

外用,涂于患处及周围,一日2~3次。

【不良反应】

偶见轻度红斑、丘疹和皮肤瘙痒等刺激症状,若出现这些情况,应即停用,必要时请教医师。

【禁忌】

1.皮肤损伤、糜烂或开放性伤口处禁用。
2.病毒感染者(如有疱疹、水痘)禁用。

【注意事项】

1.只限外用,避免接触眼睛及其他黏膜部位,严禁口服。
2.孕妇、哺乳期妇女慎用。
3.15岁以下儿童使用本品请咨询医师。
4.不宜大面积、长期使用;用药一周后症状未缓解,请咨询医师。
5.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周。
6.在使用本品过程中,若出现红斑或皮肤过敏,应立即停用。
7.如并发细菌或真菌感染,请咨询医师处理。
8.运动员慎用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.忌与其他外用药物同时使用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

丙酸倍氯米松是一种强效局部用糖皮质激素,能减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。冰片有止痛消肿作用;薄荷脑局部应用时,有促进血循环及消炎、止痒等作用,可用于消炎、止痒、止痛、减轻水肿等;水杨酸甲酯能透入皮肤而吸收。

【贮藏】

密闭,置阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管,每支10克。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部部标准WS1-(X-002)-92Z

【批准文号】

国药准字H41022373

【生产企业】

企业名称:新乡华青药业有限公司
生产地址:新乡市新郑公路21号桥南
邮政编码:453731
电话号码:0373-5592252
传真号码:0373-5592808
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 27
  • 国产上市企业数 27
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10983225
复方倍氯米松樟脑乳膏
10g
乳膏剂
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
化学药品
国产
2021-02-05
国药准字H10983138
复方倍氯米松樟脑乳膏
复方
乳膏剂
福建太平洋制药有限公司
福建太平洋制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-09
国药准字H31022025
复方倍氯米松樟脑乳膏
0.01%丙酸倍氯米松
乳膏剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2020-04-13
国药准字H41022373
复方倍氯米松樟脑乳膏
10g/支
乳膏剂
新乡华青药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-05
国药准字H20013412
无极膏
20克/支/盒
乳膏剂
安徽康尔欣生物制药有限公司
化学药品
国产
2010-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方倍氯米松樟脑乳膏
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药准字H10983225
10g
乳膏剂
中国
在使用
2021-02-05
复方倍氯米松樟脑乳膏
福建太平洋制药有限公司
国药准字H10983138
co
乳膏剂
中国
在使用
2020-01-09
复方倍氯米松樟脑乳膏
上海新亚药业闵行有限公司
国药准字H31022025
0.01%
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-13
复方倍氯米松樟脑乳膏
新乡华青药业有限公司
国药准字H41022373
10g
乳膏剂
中国
在使用
2020-03-05
无极膏
安徽康尔欣生物制药有限公司
国药准字H20013412
20g
乳膏剂
中国
已过期
2010-04-26

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药品中标情况

药品规格: 638
中标企业: 19
中标省份: 28
最低中标价0.08
规格:10g
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:安徽江中高邦制药有限责任公司
最高中标价0
规格:20g
时间:2018-02-12
省份:上海
企业名称:漳州无极药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方倍氯米松樟脑乳膏
软膏剂
15g
1
12.26
12.26
山东良福制药有限公司
山东良福制药有限公司
青海
2012-03-19
复方倍氯米松樟脑乳膏
软膏剂
10g
1
0.84
0.84
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
云南
2010-12-22
复方倍氯米松樟脑乳膏
软膏剂
10g
1
1.45
1.45
上海延安药业(湖北)有限公司
湖北成田制药股份有限公司
云南
2010-12-22
复方倍氯米松樟脑乳膏
软膏剂
10g
1
1.45
1.45
新乡华青药业有限公司
新乡华青药业有限公司
云南
2011-06-30
复方倍氯米松樟脑乳膏
软膏剂
10g
1
0.75
0.75
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
河北
2011-01-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 10
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0305643
无极膏
福建省力菲克药业有限公司
仿制
6
2004-11-25
2005-05-20
已发批件福建省
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CYHS0603262
无极膏
新乡市琦宁药业有限公司
仿制
6
2006-06-02
2008-06-27
制证完毕-已发批件河南省 EW866890746CN
查看
CYHS0603675
无极膏
上海百安(南昌)制药有限公司
仿制
6
2006-06-16
2008-11-12
制证完毕-已发批件江西省 EX946963977CN
查看
CYHB1901180
复方倍氯米松樟脑乳膏
上海延安药业(湖北)有限公司
补充申请
2019-03-26
2021-01-04
制证完毕-已发批件
查看
Y0304495
无极膏
上海通用药业股份有限公司
补充申请
2003-11-05
2004-10-10
已发件 上海市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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