复方地塞米松乳膏
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年10月30日
修改日期:2008年03月14日
【特殊标记】
-
外
【警告】
-
运动员慎用
【药品名称】
-
通用名称: 复方地塞米松乳膏
英文名称:Compound Dexamethasone Acetate Cream
汉语拼音:Fufang Cuauan Disaimisong Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳膏,有樟脑的特异芳香。
【适应症】
-
主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病。如局限性搔痒、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、慢性湿疹。
【规格】
【用法用量】
-
皮肤外用。直接涂于患处,每日2-3次,病情较重或冒险炎症患者,每日5-8次或遵医嘱。
【不良反应】
-
长期大量使用可继发细菌、真菌感染,局部可发生座疮、酒渣样皮炎、皮肤萎缩及毛细血管扩张、并可有瘙痒、色素沉着、颜面红斑、创伤愈合障碍等反应。
【禁忌】
-
1、对本品成分过敏者禁用。
2、皮炎、湿疹部位已发生溃烂、化脓等细菌感染时禁用。
3、皮炎、湿疹部位有明显渗出或皮肤破溃时禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女不宜长期、大面积使用本品。
【儿童用药】
-
小儿避免使用。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
非甾体消炎镇痛药可加强糖皮质激素的致溃疡作用。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎、抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞的通透性,减少炎性渗出量,抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。
【贮藏】
-
密封,在阴凉(不超过20℃)处保存。
【包装】
-
铝管装,10克/支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
YBH02862007
【批准文号】
-
国药准字H20073698
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H22024847
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
10g:7.5mg
|
乳膏剂
|
吉林省力盛制药有限公司
|
吉林省力盛制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-12
|
国药准字H41024416
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
10g:7.5mg
|
乳膏剂
|
开封制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-06
|
国药准字H20067260
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
10g:7.5mg
|
乳膏剂
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-22
|
国药准字H50021652
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
复方
|
乳膏剂
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-29
|
国药准字H41024531
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
10g:7.5mg
|
乳膏剂
|
河南大新药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-05
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方醋酸地塞米松乳膏
|
吉林省力盛制药有限公司
|
国药准字H22024847
|
10g:7.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
开封制药(集团)有限公司
|
国药准字H41024416
|
10g:7.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
国药准字H20067260
|
10g:7.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-22
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
国药准字H50021652
|
co
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
河南大新药业有限公司
|
国药准字H41024531
|
10g:7.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0907790
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
安徽江中高邦制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2009-11-20
|
2011-01-19
|
制证完毕-已发批件安徽省 EI919308892CS
|
查看 |
CYHS0502835
|
复方地塞米松乳膏
|
江西捷飞制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-12
|
2005-12-15
|
已发批件江西省
|
查看 |
CYHS0507037
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
深圳金活制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-02
|
2008-06-20
|
制证完毕-已发批件广东省 EX028994616CN
|
查看 |
CYHS0502586
|
复方地塞米松乳膏
|
福州华仁堂药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-20
|
2006-05-29
|
已发件 福建省 en080450655cn
|
查看 |
CYHS0507561
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
浙江鼎泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-12
|
2008-07-15
|
制证完毕-已发批件浙江省 EF005650144CN
|
查看 |
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