复方地塞米松乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年10月30日
修改日期:2008年03月14日

【特殊标记】

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 复方地塞米松乳膏
英文名称:Compound Dexamethasone Acetate Cream
汉语拼音:Fufang Cuauan Disaimisong Rugao

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每克含醋酸地塞米松0.075%,樟脑1%,薄荷脑1%。

【性状】

本品为白色乳膏,有樟脑的特异芳香。

【适应症】

主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病。如局限性搔痒、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、慢性湿疹。

【规格】

每克含醋酸地塞米松0.075%、樟脑1%、薄荷脑1%。

【用法用量】

皮肤外用。直接涂于患处,每日2-3次,病情较重或冒险炎症患者,每日5-8次或遵医嘱。

【不良反应】

长期大量使用可继发细菌、真菌感染,局部可发生座疮、酒渣样皮炎、皮肤萎缩及毛细血管扩张、并可有瘙痒、色素沉着、颜面红斑、创伤愈合障碍等反应。

【禁忌】

1、对本品成分过敏者禁用。
2、皮炎、湿疹部位已发生溃烂、化脓等细菌感染时禁用。
3、皮炎、湿疹部位有明显渗出或皮肤破溃时禁用。

【注意事项】

1、不宜大面积、长期使用
2、已确诊为真菌感染(癣)时不能使用本品单独治疗,但在使用抗真菌药物同时可用本品止痒消炎。
3、当药物性状发生改变时禁止使用。
4、儿童必须在成人监护下使用
5、请将本品放在儿童不能接触的地方
6、本品不宜与其他皮肤科药品同时使用。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请向医师或药师咨询。
8、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女不宜长期、大面积使用本品。

【儿童用药】

小儿避免使用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

非甾体消炎镇痛药可加强糖皮质激素的致溃疡作用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎、抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞的通透性,减少炎性渗出量,抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

铝管装,10克/支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH02862007

【批准文号】

国药准字H20073698

【生产企业】

企业名称:浙江盛基药业有限公司
生产地址:浙江省温州市苍南县灵溪镇家具园区7号地块
邮政编码:325800
电话号码:0577-64809111
传真号码:0577-64809333
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 115
  • 国产上市企业数 115
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34023203
复方醋酸地塞米松乳膏
20g:15mg ; 10g:7.5mg
乳膏剂
安徽江中高邦制药有限责任公司
安徽江中高邦制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-27
国药准字H33021804
复方醋酸地塞米松乳膏
20g:15mg
乳膏剂
浙江国光生物制药股份有限公司
浙江国光生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H20083244
复方醋酸地塞米松乳膏
1g含醋酸地塞米松0.75mg、樟脑10mg、薄荷脑10mg
乳膏剂
汕头经济特区鮀滨制药厂
汕头经济特区鮀滨制药厂
化学药品
国产
2023-06-14
国药准字H32025621
复方醋酸地塞米松乳膏
复方
乳膏剂
江苏迪赛诺制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-24
国药准字H20057012
复方醋酸地塞米松乳膏
乳膏剂
漳州无极药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方醋酸地塞米松乳膏
安徽红三七药业有限公司
国药准字H34023203
20g:15mg;10g:7.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-09-27
复方醋酸地塞米松乳膏
浙江国光生物制药股份有限公司
国药准字H33021804
20g:15mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-22
复方醋酸地塞米松乳膏
汕头经济特区鮀滨制药厂
国药准字H20083244
1g:750μg/10mg/10mg
乳膏剂
中国
在使用
2023-06-14
复方醋酸地塞米松乳膏
广东众生药业股份有限公司
国药准字H44025359
20g:15mg
乳膏剂
中国
在使用
2019-08-27
复方醋酸地塞米松乳膏
江苏迪赛诺制药有限公司
国药准字H32025621
co
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 46
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 19
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 18
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0507561
复方醋酸地塞米松乳膏
浙江鼎泰药业有限公司
仿制
6
2005-12-12
2008-07-15
制证完毕-已发批件浙江省 EF005650144CN
查看
CYHB0813177
复方醋酸地塞米松乳膏
浙江国光生物制药有限公司
补充申请
2009-04-10
2009-04-09
在审评审批中
查看
CYHS0507037
复方醋酸地塞米松乳膏
深圳金活制药有限公司
仿制
6
2005-11-02
2008-06-20
制证完毕-已发批件广东省 EX028994616CN
查看
Y0416234
复方地塞米松乳膏
长春三九生物制药股份有限公司
仿制
6
2004-12-22
2005-10-09
已发批件吉林省
查看
CYHT1500738
复方醋酸地塞米松乳膏
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2017-10-26
2017-12-11
制证完毕-已发批件重庆市 1072133215227
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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