复方醋酸地塞米松乳膏
- 药理分类: 皮肤科用药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类,与其它药物的复方/ 较强的皮质甾体激素类,与其它药物的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 复方醋酸地塞米松乳膏
英文名称:Compound Dexamethasone Acetate Cream
汉语拼音:Fufang Cusuan Disaimisong Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳膏;有樟脑的特异芳香。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。
【规格】
-
复方。
【用法用量】
-
外用。一日1~2次,取少量涂于患处,并轻揉片刻。
【不良反应】
-
长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。
【禁忌】
-
1.患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用。
2.病毒感染者(如有疱疹、水痘)禁用。
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.孕妇、哺乳期妇女慎用。
3.不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.如并发细菌或真菌感染,请咨询医师处理。
6.运动员慎用。
7.小儿避免使用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
药用软膏铝管,10克/支、15克/支、20克/支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H34022251
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H41024425
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
10g:7.5mg 20g:15mg
|
乳膏剂
|
百正药业股份有限公司
|
百正药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-15
|
国药准字H33021846
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
20g:15mg
|
乳膏剂
|
浙江经纬药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-29
|
国药准字H44024515
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
复方
|
乳膏剂
|
广东太安堂药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
国药准字H21022646
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
复方
|
乳膏剂
|
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
国药准字H33022414
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
20g:15mg
|
乳膏剂
|
浙江都邦药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
百正药业股份有限公司
|
国药准字H41024425
|
10g:7.5mg;20g:15mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-15
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
广东太安堂药业股份有限公司
|
国药准字H44024515
|
co
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
国药准字H21022646
|
co
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
浙江经纬药业有限公司
|
国药准字H33021846
|
20g:15mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
浙江都邦药业股份有限公司
|
国药准字H33022414
|
20g:15mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0502835
|
复方地塞米松乳膏
|
江西捷飞制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-12
|
2005-12-15
|
已发批件江西省
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查看 |
CYHB0907790
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
安徽江中高邦制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2009-11-20
|
2011-01-19
|
制证完毕-已发批件安徽省 EI919308892CS
|
查看 |
CYHS0502586
|
复方地塞米松乳膏
|
福州华仁堂药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-20
|
2006-05-29
|
已发件 福建省 en080450655cn
|
查看 |
CYHS0507561
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
浙江鼎泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-12
|
2008-07-15
|
制证完毕-已发批件浙江省 EF005650144CN
|
查看 |
CYHS0507037
|
复方醋酸地塞米松乳膏
|
深圳金活制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-02
|
2008-06-20
|
制证完毕-已发批件广东省 EX028994616CN
|
查看 |
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