复方醋酸地塞米松凝胶
- 药理分类: 皮肤科用药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类,与其它药物的复方/ 较强的皮质甾体激素类,与其它药物的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年6月18日
【特殊标记】
-
OTC
外
【药品名称】
-
通用名称: 复方醋酸地塞米松凝胶
商品名称:优诺平
英文名称:Compound Dexamethasone Acetate Gel
汉语拼音:Fufang Cusuandisaimisong Ningjiao
【成份】
【性状】
-
本品为均一半透明蓝色凝胶,有樟脑的特异芳香。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药非处方药药品。
【适应症】
-
用于局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。
【规格】
-
0.075%。
【用法用量】
-
外用。一日1-2次,取少量涂于患处,并轻揉片刻。
【不良反应】
-
长期大量使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。
【禁忌】
-
1、患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用。
2、病毒感染者(如有疱疹、水痘)禁用。
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛及其他黏膜部位(如口、鼻等)。
2.孕妇、哺乳期妇女慎用。
3.不宜大面积、长期使用;用药一周后症状未缓解,请咨询医师。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.如并发细菌或真菌感染,请咨询医师处理。
6.运动员慎用。
7.小儿避免使用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触到的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝管;每支10g,每支20g,每盒1支。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20060367
【生产企业】
-
企业名称:三九医药股份有限公司
生产地址:深圳市宝安区观澜高新技术产业园区
邮政编码:518110
电话号码:(0755)88213999
传真号码:(0755)83350888
网址:http://www.999.com.cn
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20060241
|
复方醋酸地塞米松凝胶
|
20g,每克含醋酸地塞米松0.75mg与薄荷脑10mg与樟脑10mg
|
凝胶剂
|
金日制药(中国)有限公司
|
金日制药(中国)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-12
|
国药准字H20060367
|
复方醋酸地塞米松凝胶
|
0.075%
|
凝胶剂
|
华润三九医药股份有限公司
|
华润三九医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-28
|
国药准字H20051673
|
复方醋酸地塞米松凝胶
|
20g,每克含醋酸地塞米松0.75mg与薄荷脑10mg与樟脑10mg。
|
凝胶剂
|
江西吉安三力制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-08
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方醋酸地塞米松凝胶
|
金日制药(中国)有限公司
|
国药准字H20060241
|
20g:750μg/10mg/10mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-12
|
复方醋酸地塞米松凝胶
|
华润三九医药股份有限公司
|
国药准字H20060367
|
0.075%
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-28
|
复方醋酸地塞米松凝胶
|
江西吉安三力制药有限公司
|
国药准字H20051673
|
20g:750μg/10mg/10mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-08
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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X0406970
|
复方醋酸地塞米松凝胶
|
三九医药股份有限公司
|
新药
|
5
|
2004-11-24
|
2006-04-19
|
已发批件广东省
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查看 |
CXHB0801554
|
复方醋酸地塞米松凝胶
|
三九医药股份有限公司
|
补充申请
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—
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2008-11-24
|
2010-07-05
|
制证完毕-已发批件广东省 EF798405681CS
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查看 |
X0406971
|
复方醋酸地塞米松凝胶
|
三九医药股份有限公司
|
新药
|
5
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2004-11-24
|
2006-04-19
|
已发件 广东省
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查看 |
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