复方庆大霉素普鲁卡因胶囊
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 复方庆大霉素普鲁卡因胶囊
汉语拼音:Fufang Qingda Meisu Pulukayin Jiaonang
英文名称:Compound Gentamycin Sulfate and Procaine Hydrochloride Capsules
【主要成分】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为淡粉红色或类白色粉末或颗粒性粉末。
【适应症】
-
用于急、慢性胃炎缓解症状。
【用法与用量】
-
口服。一日3次,一次1粒,饭前温开水吞服或遵医嘱,疗程不得过2周。
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环,故孕妇和哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
-
老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量。
【药物相互作用】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密封,在干燥处保存。
【包装】
-
铝塑板,12粒/板(12粒/盒、24粒/盒、36粒/盒)
【有效期】
-
二年
【批准文号】
-
国药准字H20054284
【企业名称】
【企业地址】
-
海南省海口市海药工业园
【邮政编码】
-
570105
【电话】
-
0898-68620863
【传真】
-
0898-68620863
药品名称
主要成分
性状
适应症
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H33022152
|
庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊
|
硫酸庆大霉素1万单位,盐酸普鲁卡因50mg,维生素B12 10μg
|
胶囊剂
|
回音必集团浙江齐齐制药有限公司
|
安庆回音必制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-28
|
国药准字H20054284
|
复方庆大霉素普鲁卡因胶囊
|
每粒含硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)10000单位;盐酸普鲁卡因50mg
|
胶囊剂
|
海南新世通制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
国药准字H33021995
|
庆大霉素普鲁卡因胶囊
|
硫酸庆大霉素1万单位, 盐酸普鲁卡因50mg, VB12 0.01mg
|
胶囊剂
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
|
浙江奥托康医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-26
|
国药准字H46020664
|
庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊
|
每粒含硫酸庆大霉素1万单位、盐酸普鲁卡因50mg、维生素B12 0.01mg
|
胶囊剂
|
海南天煌制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-17
|
国药准字H46020555
|
庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊
|
每粒含硫酸庆大霉素10mg(10000单位):盐酸普鲁卡因0.05g;维生素B12 0.01mg
|
胶囊剂
|
海南普利制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊
|
安庆回音必制药股份有限公司
|
国药准字H33022152
|
0.01miu/50mg/10μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
复方庆大霉素普鲁卡因胶囊
|
海南新世通制药有限公司
|
国药准字H20054284
|
0.01miu/50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
庆大霉素普鲁卡因胶囊
|
浙江奥托康医药科技有限公司
|
国药准字H33021995
|
0.02miu/50mg/10μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊
|
海南天煌制药有限公司
|
国药准字H46020664
|
0.01miu/50mg/10μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊
|
海南普利制药股份有限公司
|
国药准字H46020555
|
10mg(0.01miu)/50mg/10μg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.12
- 规格:0.01miu/50mg/10μg
- 时间:2011-11-16
- 省份:浙江
- 企业名称:浙江天瑞药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:5g
- 时间:2017-11-08
- 省份:黑龙江
- 企业名称:海南制药厂有限公司制药二厂
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊
|
胶囊剂
|
270mg:0.01miu/50mg/10μg
|
12
|
0.21
|
2.544
|
海口奇力制药股份有限公司
|
海口奇力制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
20
|
0.89
|
17.8
|
海南天煌制药有限公司
|
海南思迈药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
18
|
0.79
|
14.3
|
迪沙药业集团有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊
|
胶囊剂
|
0.01miu/50mg/10μg
|
24
|
0.13
|
3.12
|
浙江天瑞药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
20
|
0.32
|
6.4
|
海南美兰史克制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0403071
|
庆大霉素普鲁卡因胶囊
|
海南新世通制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-11-26
|
2005-04-13
|
已发批件海南省
|
查看 |
CYHB2200959
|
庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊
|
安庆回音必制药股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-06-13
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS0590061
|
庆大霉素普鲁卡因胶囊
|
浙江天瑞药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-04
|
2004-12-07
|
在审评审批中
|
— |
CYHS0700572
|
庆大霉素普鲁卡因胶囊
|
深圳市国源药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-02-24
|
2010-05-19
|
制证完毕-已发批件广东省 EF002484669CS
|
查看 |
CYHB0500210
|
庆大霉素普鲁卡因胶囊
|
浙江亚东制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-02-21
|
2005-11-30
|
已发批件浙江省
|
查看 |
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