庆大霉素普鲁卡因胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月29日
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 庆大霉素普鲁卡因胶囊
英文名称：Gentamycin Sulfate and Procaine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Qingda Meisu Pulukayin Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每粒胶囊含硫酸庆大霉素1万单位，盐酸普鲁卡因50mg，VB₁₂ 10μg。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为淡粉红色的粉末状颗粒。

【适应症】

消炎、止痛、促进胃黏膜修复，主要用于慢性、浅表性胃炎，也用于其他胃炎。

【规格】

硫酸庆大霉素1万单位，盐酸普鲁卡因50mg，维生素B₁₂ 0.01mg。

【用法用量】

口服。一日3次，一次2粒，饭前温开水吞服或遵医嘱。

【不良反应】

可出现食欲减退、恶心、腹泻等反应，少数病人可有肾功能减退、血尿、少尿、听力减退、耳鸣或耳内饱满感（耳毒性）。

【禁忌】

对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。

【注意事项】

1．孕妇慎用。
2．肾功能不全者慎用。
3．前庭功能或听力减退者慎用。
4．长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环，故孕妇宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

【儿童用药】

由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性，故小儿慎用。

【老年用药】

老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。

【药物相互作用】

1．本品与其他具耳毒性的药物合用或先后连续应用，有增加耳毒性的可能性。
2．与卷曲霉素、两性霉素B、顺铂、依他尼酸、呋塞米、头孢噻吩或万古霉素等合用或先后连续应用，有增加肾毒性的可能性。
3．本品能削弱磺胺类药物的药效，可增强洋地黄的作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品中庆大霉素为氨基糖苷类抗生素，可抑制幽门螺旋杆菌。本品在胃中较长时间发挥局部杀菌作用。普鲁卡因可对损伤黏膜表面的神经末梢起封闭作用，能阻断病灶对中枢神经系统的刺激从而迅速缓解疼痛，维生素B₁₂是形成消化道正常上皮细胞必须的物质。

【药代动力学】

硫酸庆大霉素口服基本不吸收、少量吸收后分布于细胞外液，在体内不代谢经肾小球滤过排出。盐酸普鲁卡因代谢产物经肾脏排出。维生素B₁₂口服后8～12小时血药浓度达高峰。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，12粒×1板/盒，12粒×2板/盒，12粒×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-（HD-0524）-2002

【批准文号】

国药准字H33021995

【生产企业】

企业名称：浙江奥托康制药集团股份有限公司
地址：浙江省金华市定业新村
邮政编码：321053
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