复方愈酚喷托那敏糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-08-18

【药品名称】

通用名称:复方愈酚喷托那敏糖浆
英文名称:Compound Guaifenesine Pentoxyverine Citrate and Chlorphenamine Maleate Syrup
汉语拼音:Fufang Yufenpentuonamin tangjiang

【成份】

本品为复方制剂,每10ml含愈创甘油醚150毫克,枸橼酸喷托维林15毫克,马来酸氯苯那敏3毫克,薄荷脑1毫克。

【性状】

本品为褐色的粘稠液体;味甜。

【作用类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于感冒引起的咳嗽、多痰。

【规格】

复方

【用法用量】

口服,成人,一次10毫升,一日3~4次。

【不良反应】

有头晕、嗜睡、口干、恶心、皮肤过敏等反应。

【禁忌】

1肺出血患者禁用。2新生儿、早产儿禁用。3急性胃肠炎、肾炎患者禁用。

【注意事项】

1.用药3~7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.心血管疾病高血压、膀胱颈梗阻、幽门梗阻、十二指肠梗阻甲状腺功能亢进、前列腺肥大、青光眼、消化道溃疡等患者及老年人应在医师指导下使用。
4.肝、肾功能不全者慎用。
5.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

新生儿、早产儿禁用

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1本品与中枢镇静药、催眠药或乙醇并用,可增加对中枢神经的抑制作用。2本品应避免与降压药或抗抑郁药同用。3如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中愈创甘油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出;枸橼酸喷托维林镇咳药,有中枢及外周性镇咳作用,其镇咳作用强度约为可待因的1/3,除对延髓的呼吸中枢有直接的抑制作用外,还有轻度的阿托品样作用,可使痉挛的支气管平滑肌松弛,减低气道阻力;马来酸氯苯那敏抗组胺药,并有中枢镇静作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

100毫升/瓶,120ml/瓶,150ml/瓶,500ml/瓶

【有效期】

24月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H50021872

【生产企业】

企业名称:西南药业股份有限公司
生产地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022387
复方愈酚喷托那敏糖浆
复方
糖浆剂
上海信谊万象药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H50021872
复方愈酚喷托那敏糖浆
复方
糖浆剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方愈酚喷托那敏糖浆
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H31022387
co
糖浆剂
中国
已过期
2002-12-18
复方愈酚喷托那敏糖浆
西南药业股份有限公司
国药准字H50021872
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-18

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药品中标情况

药品规格: 194
中标企业: 1
中标省份: 23
最低中标价22.27
规格:100ml
时间:2019-01-25
省份:广东
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:120ml
时间:2023-11-16
省份:广西
企业名称:西南药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方愈酚喷托那敏糖浆
口服液体剂
150ml
1
32.53
32.534
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
广东
2016-06-02
复方愈酚喷托那敏糖浆
口服液体剂
150ml
1
32.53
32.534
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
广东
2016-07-05
复方愈酚喷托那敏糖浆
口服液体剂
100ml
1
25.91
25.91
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
广西
2016-07-01
复方愈酚喷托那敏糖浆
口服液体剂
150ml
1
37.74
37.74
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
广西
2016-07-01
复方愈酚喷托那敏糖浆
口服液体剂
150ml
1
32.53
32.53
西南药业股份有限公司
上海
2016-07-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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