复方枇杷喷托维林颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月22日

【警告】

警示语:
1、严重肝功能不全、肺源性心脏病、支气管哮喘患者禁用。
2、婴儿禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
运动员慎用。

【药品名称】

通用名称: 复方枇杷喷托维林颗粒
英文名称:Compound Loquat and Pentoryverine Granules
汉语拼音:Fufang Pipa Pentuoweilin Keli

【注册商标】

孚泰

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每袋含枇杷叶流浸膏2ml,甘草流浸膏0.5ml,复方樟脑酊0.22ml,薄荷脑75mg、枸橼酸喷托维林20mg,糖精15mg、香草香精0.02ml、糊精3500mg、蔗糖粉适量。

【性状】

本品为浅黄色的颗粒,味香甜带苦。

【适应症】

用于上呼吸道感染支气管炎等引起的干咳或咳嗽少痰。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服,一次1~2袋,一日3次,开水冲服。小儿减半服用或遵医嘱。

【不良反应】

偶有便秘,或有轻度的头晕、头痛、口干、恶心等症。

【禁忌】

1、严重肝功能不全、肺源性心脏病、支气管哮喘患者禁用。
2、婴儿禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、本品含复方樟脑酊,长期服用可致依赖性。
2、青光眼、心功能不全者慎用。
3、本品含有适量蔗糖,糖尿病患者用时请咨询医生。
4、在服用本品时应注意避免同时使用强力镇咳药喷托维林制剂及复方甘草口服溶液等产品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

小儿酌减,婴儿禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

处方中枇杷叶流浸膏能清肺润燥,止咳化痰;甘草流浸膏主含甘草酸,与其它化痰止咳药配伍使用,能减轻对咽部黏膜的刺激,并具有缓解胃肠平滑肌痉挛与去皮质酮样的作用。
复方樟脑酊中所含的阿片成份具有镇咳镇痛作用,并可抑制胃肠道蠕动,产生止泻的作用。
枸橼酸喷托维林为非成瘾性镇咳药,具有中枢和外周性镇咳作用,除对延髓的呼吸中枢有直接作用外,还有微弱的阿托品样作用。吸收后可轻度抑制支气管内感应器,减弱咳嗽反射,并可使痉挛的支气管平滑肌松弛,减低气道阻力。
薄荷脑薄荷油中提取的一种饱和环状醇,具有芳香性,用于皮肤或黏膜产生清凉感,以减轻不适及疼痛。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑复合袋 10g/袋×6袋/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准WS-l0001-(HD-1167)-2002

【批准文号】

国药准字H36022449

【生产企业】

企业名称:江西赣南海欣药业股份有限公司
生产地址:江西省赣州市章贡区健康路61号
邮政编码:341000
电话号码:0797-8223024(营销)  0797-8230243(质量)
传真号码:0797-8230224
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020773
复方枇杷喷托维林颗粒
复方
颗粒剂
贵州神奇药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-10
国药准字H36022449
复方枇杷喷托维林颗粒
复方
颗粒剂
江西赣南海欣药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-20
国药准字H61023691
复方枇杷喷托维林颗粒
复方
颗粒剂
陕西汉唐制药有限公司
陕西汉唐制药有限公司
化学药品
国产
2021-04-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方枇杷喷托维林颗粒
贵州神奇药业有限公司
国药准字H52020773
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-10
复方枇杷喷托维林颗粒
江西赣南海欣药业股份有限公司
国药准字H36022449
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-20
复方枇杷喷托维林颗粒
陕西汉唐制药有限公司
国药准字H61023691
co
颗粒剂
中国
在使用
2021-04-19

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药品中标情况

药品规格: 18
中标企业: 2
中标省份: 12
最低中标价0.38
规格:10g
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:江西赣南海欣药业股份有限公司
最高中标价0
规格:10g
时间:2013-01-15
省份:湖北
企业名称:江西赣南海欣药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方枇杷喷托维林颗粒
颗粒剂
5g
9
0.79
7.15
贵州神奇药业有限公司
内蒙古
2011-01-18
复方枇杷喷托维林颗粒
颗粒剂
5g
9
0.69
6.1956
贵州神奇药业有限公司
江西
2010-07-16
复方枇杷喷托维林颗粒
颗粒剂
5g
9
0.76
6.8
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
云南
2011-06-30
复方枇杷喷托维林颗粒
颗粒剂
10g
6
2.29
13.75
江西赣南海欣药业股份有限公司
湖北
2013-01-15
复方枇杷喷托维林颗粒
颗粒剂
10g
6
0.38
2.26
江西赣南海欣药业股份有限公司
江西赣南海欣药业股份有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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