复方氨基丁酸维E胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月15日
修改日期：2015年6月8日

【药品名称】

通用名称： 复方氨基丁酸维E胶囊
英文名称：Compound Aminobutynic Acid and Vitamin E Capsules
汉语拼音：Fufang Anjidingsuan Wei E Jiaonang

【注册商标】

百泰

【成份】

本品为复方制剂，其主要组份为γ-氨基丁酸37.5mg、氯化胆碱37.5mg、谷维素12.5mg、维生素E 7.5mg、烟酸1.25mg、维生素B₁ 1.25mg、三七粉50mg、丹参浸膏37.5mg、刺五加浸膏25mg、何首乌浸膏20mg、石菖蒲浸膏3.5mg。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒，味微酸、甘。

【适应症】

用于脑动脉硬化症、脑中风后遗症、脑外伤后遗症及脑功能衰退等。

【用法用量】

口服。一次2粒，一日3次。严重者可增加至一次3～4粒。4～8周为一疗程。

【不良反应】

偶有皮肤丘疹、兴奋及胃肠不适。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品性状发生改变禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理  动物实验表明，本品具有提高小鼠记忆力及常压耐缺氧能力的作用，能逆转因东莨菪碱而引起的小鼠记忆力减退，能延长异戊巴比妥钠对小鼠睡眠时间及延长小鼠脑循环障碍性缺氧环境，同时能延长小鼠机体耗氧量以适应缺氧环境，同时能延长小鼠寿命。
2.毒理  一次性给予小鼠相当于成人口服剂量1250倍的本品，未见异常反应。家兔亚急性毒性试验表明，按2.2g/kg剂量每日给药一次，连续灌胃给药2个月，本品对实验动物的血常规无改变，脑、心、肝、肺、肾、胃、十二指肠等重要脏器未见病理性变化。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

塑料瓶包装，每瓶50粒，每小盒1瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第七册WS-10001-(HD-0641)-2002

【批准文号】

国药准字H44024250

【生产企业】

企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
生产地址：广州市白云区同和街云祥路88号
邮政编码：510515
客户服务电话：8008305098、4008305098
质量服务电话：(020)87063679
销售服务电话：(027)85710019
传真号码：(020)87061075
网址：http://www.byszc.com