复方氨基酸胶囊(8-11)

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年09月12日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复方氨基酸胶囊(8-11)
商品名称:和安
英文名称:Compound Amino Acid Capsules
汉语拼音:Fufang Anjisuan Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,每粒胶囊含:
亮氨酸………………………18.3毫克 亮氨酸…………………5.9毫克
盐酸赖氨酸…………………25.0毫克 丙氨酸…………………5.0毫克
苏氨酸………………………4.2毫克 缬氨酸……………………6.7毫克
色氨酸………………………5.0毫克 甲硫氨酸…………………18.4毫克
5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐…0.2毫克 维生素A…………………2,000单位
维生素D2……………………200单位 硝酸硫胺…………………5.0毫克
维生素B2……………………3.0毫克 烟酰胺……………………20.0毫克
维生素B6……………………2.5毫克 叶酸………………………0.2毫克
泛酸………………………5.0毫克 维生素B12…………………1.0微克
维生素C……………………20.0毫克 维生素E……………………1.0毫克
辅料为:淀粉乳糖微晶纤维素、色素。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色、类白色、黄色、橙黄色、红色、棕色、淡黄色半透明微丸组成。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗因缺乏必需氨基酸维生素所引起的各种疾病。如:
1.神经炎、坏血病、佝偻病、脚气病等。
2.外伤、烧伤、骨折及术后伤口愈合。
3.孕产妇、哺乳期妇女营养失调及儿童营养缺乏。
4.高温、高湿、寒冷环境作业及运动的营养补给。
5.改善人体免疫力。
6.用于体弱者的营养补充。

【规格】

350毫克。

【用法用量】

口服。成人一次1-2粒,一日1次。小儿每日1/2-1粒。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.严格按规定剂量服用。
2.本品含维生素A,可从乳汁中分泌,哺乳期妇女过量服用可致婴儿产生食欲缺乏、易激动、颅内压增高等不良反应。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.抗酸药物可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

蛋白质是生命的物质基础,氨基酸是合成蛋白质的基本单位,氨基酸分必需氨基酸和非必需氨基酸。必需氨基酸是指人体自身不能合成,必须由体外提供的氨基酸。必需氨基酸共有8种,即赖氨酸色氨酸、苯丙氨酸甲硫氨酸苏氨酸亮氨酸、异亮氨酸缬氨酸。如缺乏,则将导致体内蛋白质的合成障碍。维生素是一类维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质,且大部分在人体内不能合成或含量不足,缺乏时可导致障碍。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处(常温:10~30℃)保存。

【包装】

铝塑包装。每盒10粒;每盒12粒;每盒30粒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-307)-2004Z-2012

【批准文号】

国药准字H20000478

【生产企业】

企业名称:深圳万和制药有限公司
生产地址:深圳市光明新区汇通路7号万和科技大厦C、D栋
邮政编码:518107
电话号码:0755-86152999
传真号码:0755-86152987
网    址:http://www.wanhe-phar.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000478
复方氨基酸胶囊(8-11)
复方
胶囊剂
深圳万和制药有限公司
化学药品
国产
2019-08-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨基酸胶囊(8-11)
深圳万和制药有限公司
国药准字H20000478
co
胶囊剂
中国
在使用
2019-08-28

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药品中标情况

药品规格: 385
中标企业: 2
中标省份: 27
最低中标价0.05
规格:co
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:深圳万和制药有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:深圳万和制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨基酸胶囊(8-11)
胶囊剂
co
12
1.79
21.426
深圳万和制药有限公司
深圳万和制药有限公司
陕西
2012-04-09
复方氨基酸胶囊(8-11)
胶囊剂
co
30
1.53
46.01
深圳万和制药有限公司
深圳万和制药有限公司
贵州
2018-07-05
复方氨基酸(8)维生素(11)胶囊
胶囊剂
co
24
2.83
67.83072
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
宁夏
2017-03-16
复方氨基酸胶囊(8-11)
胶囊剂
co
12
1.58
18.9936
深圳万和制药有限公司
广东
2017-03-07
复方氨基酸胶囊(8-11)
胶囊剂
co
30
1.58
47.484
深圳万和制药有限公司
广东
2017-03-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1101343
复方氨基酸胶囊(8-11)
深圳万和制药有限公司
补充申请
2011-03-31
2011-12-22
制证完毕-已发批件广东省 EP604862285CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品