复方溴丙胺太林片

【药品名称】

通用名称：复方溴丙胺太林片
英文名称：Compound Propantheline Bromide Tablets

【成分】

本品主要成份为本品为复方制剂，其组份为：每片含溴丙胺太林7.5mg、马来酸氯苯那敏2mg、灵芝粉100mg。

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色。

【适应症】

用于镇咳、祛痰。

【规格】

每片含溴丙胺太林7.5mg、马来酸氯苯那敏2mg、灵芝粉100mg

【用法用量】

口服。一次1～2片，一日3次。饭后服用。

【不良反应】

1、溴丙胺太林：口干、视力模糊、尿潴留、便秘、头痛、心悸等。
2、马来酸氯苯那敏：可有嗜睡、胸闷、咽喉痛、疲劳、虚弱感、心悸或皮肤
淤斑、出血倾向，但皆少见。此外，尚可使痰液变黏稠。
3、本品逾量的表现有排尿困难或排尿痛、头晕、口腔鼻喉部干燥、头痛、食欲减退、恶心、上腹部不适感或胃痛、皮疹。儿童易发生烦躁、焦虑、入睡困难和神经过敏。

【禁忌】

1、对本品成份过敏者禁用。
2、前列腺肥大或各种原因引起排尿困难者禁用。
3、青光眼患者禁用。
4、哺乳期妇女禁用。
5、新生儿或早产儿禁用。

【注意事项】

1、本品因含溴丙胺太林，因此手术前或青光眼患者忌用，心脏病患者慎用。
2、本品因含马来酸氯苯那敏，因此使用本品时应注意：(1)交叉过敏，对其抗组胺药或下列药物过敏者，也可对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(奥西那林)、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品也过敏。(2)下列情况应慎用：幽门十二指肠梗阻、消化性胃溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进患者。(3)本品不可单独用于哮喘发作的患者，因本品可使痰液变稠明显下呼吸道感染患者应慎用。(4)服药期间不宜操纵机动车辆和机械设备，不宜高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

马来酸氯苯那敏小量氯苯那敏可由乳汁中排出；由于本品的抗M胆碱受体作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期妇女禁用。孕妇慎用。

【儿童用药】

新生儿或早产儿禁用。

【老年用药】

老年人对马来酸氯苯那敏常用剂量的反应较敏感，应注意适当减量。

【药物相互作用】

1、 溴丙胺太林：（1）促进胃运动的灭吐灵合同，两药疗效均降低。（2）本品延长胃排空时间，可使红霉素在胃内停留时间延长，受胃酸影响而分解，抗菌疗效降低；可延迟扑热息痛在胃内的吸收；可增加地高辛的血浆浓度。
2、 马来酸氯苯那敏：（1）同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可促使抗组胺药效增强。（2）本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。（3）奎尼丁和本品同用，其类似阿托品样的效应加重。（4）本品和三环类抑郁药同服时，可使后者增效。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

溴丙胺太林有较强的阿托品样外周抗胆碱作用，对胃肠道M胆碱受体选择性较高，可缓解胃肠平滑肌痉挛。本品不易通过血脑屏障，故很少中枢作用。马来酸氯苯那敏H₁受体阻断剂，可对抗组胺引起的过敏症状。此外还具有较轻的镇静作用和M胆碱受体阻断作用。灵芝粉具有一定的免疫调节作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

药用塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第六册。

【批准文号】

国药准字H37023342

【生产企业】

企业名称：山东新大陆制药有限公司