复方甘草浙贝氯化铵片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年11月04日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 复方甘草浙贝氯化铵
英文名称:Compound Licorice Flitilarry Bulb and Ammonium Chloride Tablets
汉语拼音:Fufang Gancao Zhebei Luhua'an Pian

【注册商标】

康恩贝刻停

【成份】

本品为复方制剂,每片含氯化铵50毫克、浙贝母流浸膏0.04毫升、桔梗流浸膏0.06毫升、甘草流浸膏0.1毫升、远志流浸膏0.06毫升、甘草浸膏40毫克、八角茴香油0.004毫升、碳酸60毫克。辅料为:玉米淀粉、糊精。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡棕色;气芳香。

【作用类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于急、慢性支气管炎引起的咳嗽,咳痰。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人,一次1-2片,一日3-4次。

【不良反应】

1.少数患者服用后可引起恶心、呕吐、胃痛。
2.偶可引起皮疹,停药后症状可消失。

【禁忌】

肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.消化道溃疡患者慎用。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不应与磺胺嘧啶、呋喃妥因同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中氯化铵能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌,从而使痰液易于排出,有利于黏痰的清除;贝母流浸膏有止咳化痰、清热解毒和散结作用;桔梗流浸膏中含桔梗皂苷,能使呼吸道黏液分泌增加,稀释痰液,使之易于咳出;远志流浸膏中含有远志皂苷,其作用与桔梗皂苷相同;甘草流浸膏为黏膜保护性镇咳药,可覆盖在发炎的咽部黏膜上减少局部感觉神经末梢所受刺激,从而发挥镇咳作用;八角茴香油可刺激胃黏膜,反射性地引起气管及支气管分泌增加,稀释痰液,使之易于咳出。

【贮藏】

避光,密封保存。

【包装】

铝塑包装,每板装12片,每盒装2板;铝塑包装,每板装12片,每盒装3板;铝塑包装,每板装12片,每盒装4板;铝塑包装,每板装12片,每盒装5板;铝塑包装,每板装12片,每盒装6板。铝塑包装,每板装18片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0345)-2002

【批准文号】

国药准字H33021829

【生产企业】

企业名称:浙江康恩贝制药股份有限公司
生产地址:浙江省兰溪市康恩贝大道1号
邮政编码:321109
电话号码:0579-88901537
传真号码:0579-88276589
网    址:http://www.conbagroup.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H65020234
复方甘草浙贝氯化铵片
复方
片剂
新疆全安药业股份有限公司
新疆全安药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-20
国药准字H33022074
复方甘草浙贝氯化铵片
复方
片剂
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H31022323
复方甘草浙贝氯化铵片
复方
片剂
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2021-01-27
国药准字H33021829
复方甘草浙贝氯化铵片
复方
片剂
浙江康恩贝制药股份有限公司
浙江康恩贝制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-24
国药准字H20044609
复方甘草浙贝氯化铵片
每片重0.6g
片剂
山东仙河药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方甘草浙贝氯化铵片
新疆全安药业股份有限公司
国药准字H65020234
co
片剂
中国
在使用
2020-08-20
复方甘草浙贝氯化铵片
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
国药准字H33022074
co
片剂
中国
已过期
2003-01-29
复方甘草浙贝氯化铵片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31022323
co
片剂
中国
在使用
2021-01-27
复方甘草浙贝氯化铵片
浙江康恩贝制药股份有限公司
国药准字H33021829
co
片剂
中国
在使用
2020-04-24
复方甘草浙贝氯化铵片
山东仙河药业有限公司
国药准字H20044609
600mg
片剂
中国
在使用
2020-01-16

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药品中标情况

药品规格: 182
中标企业: 3
中标省份: 25
最低中标价0.05
规格:co
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:新疆全安药业股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2014-12-18
省份:辽宁
企业名称:新疆全安药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方甘草浙贝氯化铵片
片剂
co
24
0.47
11.3
浙江康恩贝制药股份有限公司
浙江康恩贝制药股份有限公司
湖北
2016-01-29
复方甘草浙贝氯化铵片
片剂
co
48
0.55
26.18
新疆全安药业股份有限公司
新疆全安药业股份有限公司
西藏
2020-06-30
复方甘草浙贝氯化铵片
片剂
co
48
0.55
26.18
新疆全安药业股份有限公司
新疆全安药业股份有限公司
江苏
2020-07-31
复方甘草浙贝氯化铵片
片剂
co
48
0.55
26.1792
新疆全安药业股份有限公司
新疆全安药业股份有限公司
宁夏
2017-03-16
复方甘草浙贝氯化铵片
片剂
co
48
0.83
39.8
新疆全安药业股份有限公司
新疆全安药业股份有限公司
山东
2018-10-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416117
复方甘草浙贝氯化铵片
山东仙河药业有限公司
2005-01-21
已发批件山东省
Y0400160
复方甘草浙贝氯化铵片
山东仙河药业有限公司
仿制
6
2004-01-15
2004-08-30
已发件 山东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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