复方胆氨片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 其它阻塞性气管病系统用药/ 黄嘌呤类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年10月11日
修改日期:2013年06月09日
【警告】
-
运动员慎用
【药品名称】
-
通用名称: 复方胆氨片
英文名称:Compound Sodium Chlolate and Aminophylline Tablets
汉语拼音:Fufang Dan'an Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色带白斑;味苦。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
口服。一次1片,一日3次,宜饭后服用,或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶见恶心、呕吐及胃部不适,头昏、嗜睡、乏力、便秘、口干。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品能通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
5岁以下儿童肝药酶不足,血浆清除率低,应慎用或不用本品。
【老年用药】
-
老年患者肾功能下降,潜在毒性增加,应严格控制药物剂量并注意调整用药时间间隔。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药理毒理】
-
本品中氨茶碱对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果;此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌岭等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功能。盐酸麻黄碱可直接激动肾上腺素受体,也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体,对α和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管,消除鼻咽部黏膜充血、肿胀,减轻鼻塞症状,其作用时间较长;加强心肌收缩力,增用心输出量,使静脉回心血量充分;有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。盐酸异丙嗪有抗组胺作用:与组织释放的组胺竞争H1受体,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩,能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。氯氮有抗焦虑,镇静催眠作用,可对抗氨茶碱、盐酸麻黄碱引起的中枢兴奋、恶心等不良反应,有助于减轻因长期哮喘引起的焦虑不适等症状。胆酸钠具有扩张支气管平滑肌、止咳作用,可减轻氨茶碱对胃肠道的刺激。
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献
【贮藏】
-
遮光,密封,置干燥处保存。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔
(1)9片/板/盒;(2)12片/板/盒;(3)9片/板×2板/盒;(4)12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-0843)-2002
【批准文号】
-
国药准字H42022304
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方胆氨片
|
武汉生物化学制药有限公司
|
国药准字H42022304
|
co
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.09
- 规格:co
- 时间:2019-12-16
- 省份:山东
- 企业名称:武汉生物化学制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:co
- 时间:2016-07-07
- 省份:江西
- 企业名称:武汉生物化学制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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复方胆氨片
|
片剂
|
co
|
1
|
4.39
|
4.3863
|
武汉生物化学制药有限公司
|
武汉生物化学制药有限公司
|
陕西
|
2018-07-06
|
无 |
复方胆氨片
|
片剂
|
co
|
18
|
4.09
|
73.66
|
武汉生物化学制药有限公司
|
武汉生物化学制药有限公司
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
复方胆氨片
|
片剂
|
co
|
6
|
4.26
|
25.56
|
武汉生物化学制药有限公司
|
武汉生物化学制药有限公司
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
复方胆氨片
|
片剂
|
co
|
18
|
4.27
|
76.86
|
武汉生物化学制药有限公司
|
武汉生物化学制药有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
无 |
复方胆氨片
|
片剂
|
co
|
18
|
5.54
|
99.8
|
武汉生物化学制药有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHR0900350
|
复方胆氨片
|
常州爱利欧药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-12-02
|
2011-10-11
|
制证完毕-已发批件江苏省 EP604598055CS
|
查看 |
CYHS0790132
|
复方胆氨片
|
湖北华龙生物制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-05-18
|
2010-07-13
|
制证完毕-已发批件湖北省 EF851622553CS
|
查看 |
CYHS0506706
|
复方胆氨片
|
湖北华龙生物制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-21
|
2006-07-04
|
已发件 湖北省
|
查看 |
CYHS0603937
|
复方胆氨片
|
常州爱利欧药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-27
|
2008-10-23
|
制证完毕-已发批件江苏省 EX626188826CN
|
查看 |
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