复方茶碱甲麻黄碱片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月07日

【药品名称】

通用名称： 复方茶碱甲麻黄碱片
英文名称：Compound Theophylline and Methylephedrine Tablets
汉语拼音：Fufang Chajian Jiamahuangjian Pian

【成份】

本品为复方制剂，其主要成份为：每片含茶碱（C₇H₈N₄O₂·H₂O）130mg、盐酸甲麻黄碱25mg、暴马子浸膏25mg。

【性状】

本品为浅棕色片。

【适应症】

用于慢性支气管炎、支气管哮喘，迁延性急性支气管炎。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。一次1片，一日3次，儿童或老年患者酌减或遵医嘱。

【不良反应】

1、茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20μg/ml时，特别是在治疗开始时，早期多见恶习心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
2、对前列腺肥大者可引起排尿困难。

【禁忌】

1、对本品中任何一种成份过敏者禁用。
2、消化道溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
3、甲状腺功能亢进、高血压、动脉硬化、心绞痛患者禁用。

【注意事项】

1、应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。
2、肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者，茶碱清除率减低者，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。
3、茶碱制剂可致心律失常和（或）使用原有的心律失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究。
4、有低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
5、对其他交感胺类药，如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者，对甲基麻黄碱亦过敏。
6、如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状出现时应注意停药或调整本品剂量。
7、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

茶碱可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童酌情减量或遵医嘱。

【老年用药】

老年患者，尤其55岁以上患者慎用。

【药物相互作用】

1、茶碱
（1）地尔硫、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。
（2）西咪替丁可降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度和（或）毒性。
（3）某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素，喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。
（4）苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，提高茶碱的肝清除率；茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。
（5）与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加，影响锂盐的作用。
（6）与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。
（7）与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。
2、盐酸甲基麻黄碱
（1）尿碱化剂，如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢钠等，影响本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延长作用时间，特别是如尿保持碱性几日或更长，患者大多致麻黄碱中毒，本品用量应调整。
（2）与洋地黄苷类合用，可致心律失常。

【药物过量】

大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。

【药理毒理】

茶碱对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，其作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。盐酸甲麻黄碱可直接激动肾上腺素受体，也可以通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，对α和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状，起作用时间较长；加强心肌收缩力，增强心输出量，使静脉回心血量充分；有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

塑料瓶，每瓶100片。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

地方标准上升国家药品标准WS-10001-(HD-0633)-2002

【批准文号】

国药准字H21023220

【生产企业】

企业名称：沈阳圣元药业有限公司
生产地址：沈阳市东陵区凌云街103巷9号
邮政编码：110043
电话号码：024-24600658
传真号码：024-24600698
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