复方菠萝蛋白酶肠溶片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月25日

【药品名称】

通用名称： 复方菠萝蛋白酶肠溶片
英文名称：Compound Bromelains Enteric-coated TabletS
汉语拼音：Fufang Boluodanbaimei Changrong Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每片含：菠萝蛋白酶粉1万单位、猪胆汁浸膏粉0.1g。

【性状】

本品为肠溶片，除去肠衣后显棕褐色。

【适应症】

用于慢性支气管炎，喉炎，百日咳，哮喘等。

【规格】

1万单位

【用法用量】

口服。成人及12岁以上儿童：一次2万-4万单位(2片-4片)，一日3次或遵医嘱。小儿每岁每次2500单位，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

1.消化道反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振，诱发消化道溃疡出血。
2.偶可致出血倾向，引起鼻出血，月经过多、痛经或子宫出血等。

【禁忌】

1.凝血障碍和抗凝治疗的病人禁用。
2.肝肾功能不全患者禁用。
3.肠道溃疡患者禁用。
4.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.口服本品时，应整片吞服，不能嚼碎，以免药物遭受胃液的破坏。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

菠萝蛋白酶是从水果菠萝中提取的蛋白水解酶为巯基酶，使纤维蛋白大分子链断裂，而清除水肿、血肿、黏性分泌物。本品的活力能被半胱氨酸激活，而为重金属抑制。本品对纤维蛋白的作用有较好的选择性，而对纤维蛋白原仅有微弱的作用，因而对正常血液凝固功能的影响甚微。猪胆汁膏具有清热解毒、止咳、利湿等作用。

【药代动力学】

本品为肠溶衣，口服后经肠道吸收。

【贮藏】

密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶装，每瓶100片。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0852)-2002

【批准文号】

国药准字H44024825

【生产企业】

企业名称：汕头市橄榄枝制药有限公司(原汕头市生物化学制药厂)
生产地址：汕头市金平区潮汕路西巷4号
邮政编码：515021
电话号码：(0754)88222378
传真号码：(0754)88116822