复方锌布颗粒

【说明书修订日期】

2018年10月29日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称： 复方锌布颗粒
英文名称：Compound Zinc Gluconate and Ibuprofen Granules
汉语拼音：Fufang Xinbu Keli

【注册商标】

再康

【成份】

本品为复方制剂，每包含葡萄糖酸锌0.1克、布洛芬0.15克，马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为：蔗糖、甜菊素、十二烷基硫酸钠、桔子粉末香精、羧甲基纤维素钠。

【性状】

本品为白色或淡黄色颗粒或粉末。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

【规格】

每包含葡萄糖酸锌0.1克、布洛芬0.15克与马来酸氯苯那敏2毫克。

【用法用量】

温开水冲服(40℃以下)。一日3次。3～5岁儿童，一次半包；6～14岁儿童，一次1包；成人一次2包。

【不良反应】

1.少数病人可出现恶心、胃烧灼感或轻度消化道反应、胃肠道出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、支气管痉挛、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭。

【禁忌】

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药，不宜长期使用，用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)、甲状腺功能亢进、前列腺肥大、幽门十二指肠梗阻、青光眼。
5.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
6.3岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
12.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。
13.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。

【药物相互作用】

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向，不宜同用。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物血药浓度增高，不宜同用。
4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时也降低后者的降压效果。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

布洛芬能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用；葡萄糖酸锌中锌离子能参与多种酶的合成与激活，有增强吞噬细胞的吞噬能力的作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻由感冒或流感引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

【贮藏】

在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药用复合膜，每盒10包、每盒12包、每盒18包、每盒24包。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-422(X-355)-2002-2015Z

【批准文号】

国药准字H20023280

【生产企业】

企业名称：海南先声药业有限公司
生产地址：海南省海口市秀英区药谷三路2号号
邮政编码：570311
电话号码：0898-66814532
客户服务热线：800-8289800(只可用固定电话拨打，免费。)
              400-8877552(手机、固定电话均可拨打、按市话收费。)
传真号码：0898-66814239
网    址：www.simcere.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2008]407号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，国家局决定根据药品标准的变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订，并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种，增加有关提示信息（见附件）。
请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件：部分非处方药品种说明书范本修订内容

国家食品药品监督管理局
二○○八年七月二十一日

附件：
部分非处方药品种说明书范本修订内容
含非甾体类抗炎药的非处方药品种
（布洛伪麻分散片、布洛伪麻胶囊、布洛伪麻颗粒剂、布洛伪麻片、复方布洛伪麻缓释片、布洛芬滴剂、布洛芬干混悬剂、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片、布洛芬混悬液、布洛芬胶囊、布洛芬颗粒、布洛芬口服溶液、布洛芬泡腾片、布洛芬片、布洛芬糖浆、小儿布洛芬栓、复方锌布颗粒剂、锌布片、布洛芬咀嚼片、双氯芬酸钾片、双水杨酯片、萘普生肠溶微丸胶囊、萘普生缓释胶囊、萘普生缓释片、萘普生胶囊、萘普生颗粒、萘普生钠胶囊、萘普生钠片、萘普生片、萘普生栓、萘普生分散片、酮洛芬胶囊、酮洛芬片、酮洛芬栓）
    项目            增加以下内容
【注意事项】        1.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。
                    2.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。