多维元素片(26)

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年05月07日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 多维元素片(26)
商品名称:施尔康
英文名称:Multivitamin Formula with Minerals
汉语拼音:Duoweiyuansu Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含主要成份及含量为:
维生素A              5000国际单位
(含β-胡萝卜素)
  40  毫克
磷  31  毫克
维生素B1(硝酸硫胺) 2.91 毫克   7.5 毫克
维生素B2                   3.4  毫克   100 毫克
维生素B6             3.65 毫克 氯  7.5 毫克
维生素B12             9    微克   27  毫克
维生素C              90   毫克   15  毫克
维生素D3             400  国际单位   150 微克
维生素E              30   国际单位 铜  2   毫克
烟酰胺               19.8 毫克 铬  15  微克
叶酸                 400  微克   10  微克
泛酸                 10   毫克 钼  15  微克
生物素               30   微克 锰  5   毫克
辅料为:交联聚维酮羟丙纤维素聚乙烯吡咯烷酮乳糖、二化硅、硬酯酸、硬酯酸、欧巴代。

【性状】

本品为棕红色薄膜衣片。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗因维生素矿物质缺所引起的各种疾病。

【规格】

复方制剂。

【用法用量】

口服,成人一日1片,饭时或饭后服用。

【不良反应】

偶见胃部不适。

【禁忌】

慢性肾功能衰竭、高血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1.按规定剂量服用。
2.本品含维生素A,可从乳汁中分泌,哺乳期妇女过量服用可致婴儿产生食欲缺乏,易激动,颅压增高等不良反应。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.若内包装开封或破损,请勿使用。

【药物相互作用】

1.抗酸药可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。
2.不应与含有大量的药物合用,以免引起高、高血症。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。二者是构成多种辅酶和激素的重要成份,缺乏时可导致代谢障碍,而引致多种疾病。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片。
10片/瓶、30片/瓶、60片/瓶和100片/瓶,1瓶/盒。10片/瓶包装内含药用固体聚乙烯瓶装硅胶干燥剂1瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-170(X-147)-93-2015Z

【批准文号】

国药准字H10930015

【生产企业】

企业名称:中美上海施贵宝制药有限公司
生产地址:上海市闵行区剑川路1315号
邮政编码:200240
电话号码:(021)64302740
传真号码:(021)64301498
产品医学咨询专线:8008208790或4008218790(周一至周五9:00~17:00(节假日除外))
网    址:otc.bms.com.cn(电脑端)  m.otc.bms.com.cn(移动端)
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 禁忌

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10930015
多维元素片(26)
复方
片剂
中美上海施贵宝制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
多维元素片(26)
中美上海施贵宝制药有限公司
国药准字H10930015
co
片剂
中国
在使用
2020-04-02

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1804752
多维元素片(26)
中美上海施贵宝制药有限公司
补充申请
2018-09-07
2018-09-06
在审评审批中(在药审中心)

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品