多维铁口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年11月1日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

1.含血黄素沉着症、血色病及非缺的其他贫血患者禁用。
2.严重肝肾功能不全者禁用。
3.急性或活动性消化道溃疡者禁用。

【药品名称】

通用名称: 多维铁口服溶液
英文名称:Multivitamin Iron Oral Solution
汉语拼音:Duoweitie Koufurongye

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每毫升维生素E 0.1毫克,维生素B2 0.05毫克,维生素B0.05毫克,维生素B6 0.05毫克,烟酸0.25毫克,叶酸0.01毫克,硫酸0.2毫克,L-盐酸赖氨酸50毫克,甘油磷酸5毫克。
辅料为:蔗糖、枸橼酸山梨酸、食用香精、食用色素。

【性状】

本品为红棕色黏稠液体。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于防治缺乏维生素赖氨酸缺乏所引起的各种疾病。

【规格】

每支10毫升

【用法用量】

口服。成人,一次1-1.5支(10-15毫升);婴儿,一次1/5-2/5支(2-4毫升);2-7岁小儿,一次1/2-7/10(5-7毫升);7岁以上儿童,一次7/10-1支(7-10毫升);均为一日2次,饭后服。

【不良反应】

1.可见胃肠道反应,如恶心、呕吐、上腹部疼痛及便秘
2.可致便秘和黑便。
3.长期过量服用可引起草酸盐或尿酸盐结石。

【禁忌】

1.含血黄素沉着症、血色病及非缺的其他贫血患者禁用。
2.严重肝肾功能不全者禁用。
3.急性或活动消化道溃疡者禁用

【注意事项】

1.不应与浓茶同服。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人的监护下服用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与磺胺类药合用。
2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可减少的吸收。
3.本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含方种维生素是维持人体正常生理功能的一类营养素,它参与人体的糖、蛋白质、脂肪的代谢,维持各生理系统的正常功能,抵抗感染,保持健康。所含元素是血红蛋白的主要组成成份;则是体内多种酶的重要组成成份,具有促进生长发育,改善味觉等作用。赖氨酸亦具有促进人体生长发育的作用。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存。(不超过20℃)

【包装】

玻璃管制口服液瓶包装,每支10毫升,每盒8支。玻璃管制口服液瓶包装,每支10毫升,每盒12支。玻璃管制口服液瓶包装,每支10毫升,每盒6支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0523)-2002-2007

【批准文号】

国药准字H20055427

【生产企业】

企业名称:哈尔滨怡康药业有限公司
生产地址:哈尔滨经济技术开发区哈平路集中区新疆东路17号
邮政编码:150060
电话号码:0451-55598236
传真号码:0451-86819757
网址:www.ykguoyao.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H43021888
多维铁口服溶液
复方
口服溶液剂
湖南康寿制药有限公司
湖南康寿制药有限公司
化学药品
国产
2024-09-11
国药准字H33022013
多维铁口服溶液
复方
口服溶液剂
浙江迪耳药业有限公司
浙江迪耳药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-30
国药准字H20055427
多维铁口服溶液
10毫升
口服溶液剂
黑龙江诺捷制药有限责任公司
黑龙江诺捷制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-04-16
国药准字H33021823
多维铁口服溶液
复方
口服溶液剂
宁波立华制药有限公司
宁波立华制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
多维铁口服溶液
湖南康寿制药有限公司
国药准字H43021888
co
口服溶液剂
中国
在使用
2024-09-11
多维铁口服溶液
浙江迪耳药业有限公司
国药准字H33022013
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-04-30
多维铁口服溶液
黑龙江诺捷制药有限责任公司
国药准字H20055427
10ml
口服溶液剂
中国
在使用
2020-04-16
多维铁口服溶液
宁波立华制药有限公司
国药准字H33021823
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-04-28

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药品中标情况

药品规格: 631
中标企业: 4
中标省份: 28
最低中标价0.23
规格:10ml
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:黑龙江诺捷制药有限责任公司
最高中标价0
规格:150ml
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:湖南康寿制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
多维铁口服溶液
口服液体剂
100ml
1
26.78
26.78
湖南康寿制药有限公司
天津
2010-03-19
多维铁口服溶液
口服液体剂
150ml
1
30.23
30.23
湖南康寿制药有限公司
广西
2011-02-17
多维铁口服溶液
口服液体剂
10ml
10
2.55
25.48
湖南康寿制药有限公司
湖南康寿制药有限公司
陕西
2012-04-09
多维铁口服溶液
口服液体剂
10ml
8
2.72
21.79
黑龙江诺捷制药有限责任公司
内蒙古
2011-01-18
多维铁口服溶液
口服液体剂
10ml
8
2.81
22.49
黑龙江诺捷制药有限责任公司
哈尔滨怡康药业有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0504008
多维铁口服溶液
哈尔滨怡康药业有限公司
补充申请
2006-03-17
2007-10-24
制证完毕-已发批件黑龙江省 EU174181651CN
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CYHB0809664
多维铁口服溶液
哈尔滨怡康药业有限公司
补充申请
2008-12-10
2009-03-09
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX935905196CN
查看
Y0400613
多维铁口服溶液
哈尔滨怡康药业有限公司
仿制
6
2004-12-18
2005-07-08
已发批件黑龙江省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品