奥拉西坦片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于奥拉西坦片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药/ 其它精神兴奋药和益智药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称:奥拉西坦片
【适应症】
【规格】
-
0.8g*12片
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
【注意事项】
-
1.轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。
2.患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时,应减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此不应使用。
【儿童用药】
-
儿童患者用药的安全性有效性尚未确立。
【药物过量】
-
在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应,停药或减少剂量后症状可逐渐消失。
【批准文号】
-
国药准字H20203177
【条形码】
-
6926822900080
【生产企业】
-
企业名称:华北制药股份有限公司
生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路11号
药品名称
适应症
规格
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
药物过量
批准文号
条形码
生产企业

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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
奥拉西坦片
|
河北创健药业有限公司
|
国药准字H20203177
|
800mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-07
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.12
- 规格:400mg
- 时间:2025-03-10
- 省份:广东
- 企业名称:石药集团欧意药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:250ml:6g/1.125g
- 时间:2023-04-03
- 省份:江西
- 企业名称:哈尔滨三联药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
奥拉西坦胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
24
|
3.53
|
84.8
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
奥拉西坦注射液
|
注射剂
|
5ml:1g
|
1
|
46.26
|
46.26
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
奥拉西坦胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
24
|
3.53
|
84.8
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |
奥拉西坦注射液
|
注射剂
|
20ml:4g
|
1
|
215
|
215
|
石家庄凯达生物工程有限公司
|
石家庄凯达生物工程有限公司
|
贵州
|
2018-06-12
|
无 |
奥拉西坦胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
12
|
3.62
|
43.49
|
湖南健朗药业有限责任公司
|
湖南健朗药业有限责任公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |

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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHL0502253
|
奥拉西坦片
|
广东世信药业有限公司
|
新药
|
5
|
2006-01-05
|
2007-10-18
|
已发通知件广东省 ET182930895CN
|
查看 |
CXHL1300948
|
奥拉西坦片
|
华北制药股份有限公司
|
新药
|
5
|
2013-10-24
|
2016-01-14
|
制证完毕-已发批件河北省 1016975322918
|
查看 |
CXHL1402111
|
奥拉西坦片
|
宁夏康亚药业有限公司
|
新药
|
5
|
2015-03-10
|
2016-10-18
|
制证完毕-已发批件宁夏回族自治区 1020169338820
|
查看 |
JXHL1000372
|
奥拉西坦片
|
Korean Drug Co.,Ltd.
|
进口
|
—
|
2010-12-23
|
2016-07-18
|
已发件 1014660420420
|
— |
CYHS1700264
|
奥拉西坦片
|
华北制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2018-02-09
|
2020-04-27
|
已发件 河北省 1014476799534
|
查看 |

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