对乙酰氨基酚维生素C片

【说明书修订日期】

核准日期：2018-02-13

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称： 对乙酰氨基酚维生素C片
汉语拼音：Duiyixian’anjifen Weishengsu C Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚和维生素。辅料为微晶纤维素，羧甲基淀粉钠，聚维酮，滑石粉，羟丙甲基纤维素，滑石粉，二氧化钛，吐温80，聚乙二醇和乙醇。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或略带淡黄色片。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

解热镇痛药。适用于成人及25kg以上儿童的解热及镇痛，如感冒、流感、头痛、牙痛、痛经等。

【规格】

本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚330mg和维生素C200mg。

【用法用量】

口服。成人及50公斤以上的儿童（15岁以上）一次1-2片，4小时后再次服用，每日最大剂量为6片。
儿童：每日最大量为60mg/kg，一般剂量为25-30公斤（约8-10岁）儿童每次1片，6小时后可再次服用，每日最多5片；30-35公斤（约10-12岁）儿童，每次1-2片，6小时后再次服用，每日最多5片；35-50公斤（约12-15岁），每次1-2片，6小时后可再次服用，每日最多6片，必要时请遵医嘱。
两次用药间隔时间最好6小时，最短不少于4小时，肾功能严重不全者，最短间隔时间为8小时。

【不良反应】

象所有化学药品一样，本品对某些人或轻或重地造成一些不良反应；极特殊时，出现皮疹或过敏反应，此时应立即停药咨询医生；极个别出现血小板降低，鼻、牙龈出血；大量服用Vc（1g以上），可能会导致某些人肾结石，也可能对一些缺G6PD的患者增加溶血作用（红血球被破坏）。长期应用大量维生素C可引起尿酸、半胱氨酸盐或草酸盐结石。长期服用每日2－3g的维生素C，可引起停药后坏血病，故宜逐渐减量停药。服用对乙酰氨基酚，偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用对乙酰氨基酚会导致肝肾功能损害异常。请及时向医师或药师咨询，尤其仔细说明说明书中未注明的情况。

【禁忌】

1．对乙酰氨基酚过敏者、维生素过敏者禁用。
2．肝功能损坏者、服用大量Vc产生肾结石者，禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2.对阿司匹林过敏者慎用。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
4.肝肾功能不全者慎用。
5.本品中含有VC，不宜晚上服用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘，故应考虑到孕妇用本品可能对胎儿造成不良影响。

【儿童用药】

25kg以下儿童用药，必须有医师指导，50公斤（约15岁）以下儿童服用本品须减量使用。

【老年患者用药】

对乙酰氨基酚主要通过肾脏排泄，因此老年患者应适当减量或延长用药间隔时间。

【药物相互作用】

本品为对乙酰氨基酚与维生素C的复方制剂，因此应注意以下药物相互作用：
1．在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或其他抗疟药的患者，长期或超量服用对乙酰氨基酚时，发生肝脏毒性反应的危险会增加。
2．长期大量对乙酰氨基酚与阿司匹林，其他水杨酸制剂或其他非甾体类消炎药合用时（如每年累积用量至100g，应用3年以上时），可明显增加肾毒性（包括肾乳头坏死，肾及膀胱癌瘤等）的危险。
3．对乙酰氨基酚有抗病毒药齐多夫定（zidovudine）合用时，由于两药可相互降低与葡萄糖醛酸的结合作用而降低消除率，从而增加毒性，故应避免同时应用。
4．本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。
5．长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫已对乙醇的作用。
6．对乙酰氨基酚可减少凝血因子在肝内的合成，有增强抗凝药的作用，长期大量使用本品应注意根据凝血酶原时间调整用量。
7．对乙酰氨基酚可干扰血糖、血清尿酸、肝功能、凝血酶原时间的测定。
8．维生素C不宜有碱性药物（如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等）、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子（微量）的溶液配伍，以免影响疗效。
9．维生素C与维生素K3配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。
10．维生素C与肝素或华法林并用，可引起凝血酶原时间缩短。
11．维生素C可破坏食物中维生素B12，与食物中的铜、锌离子络合，阻碍其吸收，从而可能产生维生素B12或铜、锌缺乏症状。
12.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

对乙酰氨基酚长期大量使用会引起肝肾损害，造血机能的损害，维生素C长期大量使用不良反应增多，每日用量超过5g时，可导致溶血，重者致命，因此使用本品期间，不要同时服用其他含有对乙酰氨基酚及维生素C的药物。如过量使用，请立即看医生。

【药理毒理】

本品是由对乙酰氨基酚和维生素C组成的复方制剂,其中对乙酰氨基酚为非甾体类解热镇痛药，通过抑制前列腺素的合成产生解热镇痛作用，几乎无抗炎抗风湿作用。
维生素C和脱氢抗坏血栓在机体内形成可逆的氧化还原系统，此系统在生物氧化还原作用中和细胞呼吸中起重要作用；维生素C亦具有一定程度降低毛细血管通透性，加速血液凝固，促进铁在肠内吸收，增强机体免疫功能的作用，且有一定抗组胺作用。
对乙酰氨基酚的家兔口服给药的LD50为800mg/kg；维生素C为维生素类药，是多种水果和蔬菜的成分，常用剂量下毒性低微。

【贮藏】

室温贮藏，避免受热，受潮；用后请速将瓶盖拧紧。

【包装】

铝塑泡罩12片×1板/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20080246

【生产企业】

企业名称：天津市康瑞药业有限公司
生产地址：天津空港物流加工区工业-09-04-2号地块
邮政编码：300308
电话号码：022-24892678
传真号码：022-24896346
网    址：www.zhongyinggroup.cn
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