布洛伪麻那敏片

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年9月27日

【特殊标记】

OTC

【警告】

运动员慎用。
运动员应在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称: 布洛伪麻那敏片
英文名称:Ibuprofen,Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音:Buluoweimanamin Pian

【注册商标】

惠菲芬/Robitussin

【成份】

本品为复方制剂,每片含布洛芬200毫克,盐酸麻黄碱30毫克,马来酸氯苯那敏2毫克;辅料为:玉米淀粉、交联羧甲基纤维素、预胶化淀粉、二化硅胶体、羟丙甲纤维素微晶纤维素(Type101)、微晶纤维素(Type102)、二化硅、山嵛酸甘油酯、橙色色素、巴西棕榈蜡。

【性状】

本品为橙色薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗和缓解感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、咽痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏、流泪等症状。

【规格】

每片含布洛芬200毫克,盐酸麻黄碱30毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。

【用法用量】

口服。
成人和12岁及以上的儿童:一次1片,一日3次。本品24小时剂量不超过4片。

【不良反应】

不良反应少,有时有轻度胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、口干、心悸、头晕、嗜睡等,可自行消失。本品可能会引起皮肤严重过敏反应,包括皮肤发红、皮疹或水疱。

【禁忌】

1.对本品中任一成份或其它非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.妊娠期头3个月内禁用。
3.2岁以下儿童禁用。
4.正在服用或停止服用单胺化酶抑制剂后14天内者禁用。
5.消化性溃疡活动期或有消化道溃疡史/出血史者禁用。

【注意事项】

1.运动员慎用,运动员应在医师指导下使用。
2.本品用于解热不得超过3天;用于止痛不得超过5天;用于其它症状疗程不超过3-7天。症状仍不缓解,请停药并咨询医师或药师。
3.妊娠期和哺乳期服用本品以前,请咨询医师或药师。
4.本品可能会引起皮肤严重过敏反应,包括皮肤发红、皮疹或水疱;或第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。
5.老年人、活动期消化道溃疡患者、心脏病、高血压、冠心病、甲状腺疾病、糖尿病肝硬化、青光眼、前列腺肥大引起的排尿困难及出血性症状(如凝血或血小板功能异常)、呼吸异常、慢性肺病(例如慢性支气管炎哮喘、肺气肿)、肾病等患者,请在使用前咨询医师或药师。如出现吐血、便血、黑便或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况时,请停药并立即就医咨询医师。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。
8.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
9.肝肾功能不全者慎用。
10.不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药或其他非甾体抗炎药
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
14.长期连续服用本品可能增加心脏病发作或卒中的风险。
15.如短期内服用最小剂量,不良反应也将会相应减少。

【药物相互作用】

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药合用可增加胃肠道不良反应,并可导致溃疡。如有使用阿斯匹林预防心脏病发作或卒中的患者,同时服用本品前需咨询医师或药师,因为布洛芬会降低阿斯匹林的疗效。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝血药合用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。
3.本品与地高辛甲氨蝶呤、口服降血糖药合用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜合用。
4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)合用时,后者的排和降压作用减弱,与抗高血压药合用时,会降低降压效果。
5.本品与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类抗抑郁药氟西汀帕罗西汀等合用时需慎用,因为会增加消化道出血的可能性。
6.服用本品期间应避免饮酒。
7.本品不宜与含酒精的饮料、巴比妥类、解痉药、酚妥拉明洋地黄苷类氯霉素并用。
8.如正在服用镇静药,使用前请咨询医师或药师,因为镇静药可能增加困倦。
9.本品与一起使用时会增加的血浆浓度。
10.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为布洛芬盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏组成的复方制剂。其中布洛芬是前列腺素合成酶抑制剂,具有解热、镇痛及抗炎作用;盐酸麻黄碱肾上腺素受体激动剂,具有选择性的收缩上呼吸道毛细血管作用,能消除鼻咽部黏膜充血、肿胀,减轻鼻塞症状;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻由感冒引起的流涕、鼻塞、打喷嚏、流泪等症状。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装;每板6片,每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH06502009

【批准文号】

国药准字H20090264

【生产企业】

企业名称:惠氏制药有限公司
生产地址:江苏省苏州市宝带西路4号
邮政编码:215128
电话号码:0512-66055666
传真号码:0512-65258877
免费健康热线:8008201006
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090264
布洛伪麻那敏片
每片含布洛芬200mg,盐酸伪麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg
片剂
赫力昂(苏州)制药有限公司
赫力昂(苏州)制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-09
国药准字H20140002
布洛伪麻那敏片
每片含布洛芬200mg、盐酸伪麻黄碱30mg、马来酸氯苯那敏2mg
片剂
悦康药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2018-10-23

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布洛伪麻那敏片
赫力昂(苏州)制药有限公司
国药准字H20090264
200mg/30mg/2mg
片剂
中国
在使用
2023-08-09
布洛伪麻那敏片
悦康药业集团股份有限公司
国药准字H20140002
200mg/30mg/2mg
片剂
中国
已过期
2018-10-23

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 11
中标企业: 2
中标省份: 5
最低中标价2.15
规格:200mg/30mg/2mg
时间:2022-11-08
省份:湖北
企业名称:悦康药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:赫力昂(苏州)制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛伪麻那敏片
片剂
200mg/30mg/2mg
12
3.17
38
悦康药业集团股份有限公司
江西
2017-07-06
布洛伪麻那敏片
片剂
200mg/30mg/2mg
12
2.16
25.91
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
湖北
2022-03-17
布洛伪麻那敏片
片剂
200mg/30mg/2mg
12
2.1592
25.91
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
湖北
2022-11-08
布洛伪麻那敏片
片剂
200mg/30mg/2mg
12
2.16
25.91
悦康药业集团股份有限公司
上海
2014-07-30
布洛伪麻那敏片
片剂
200mg/30mg/2mg
12
2.1592
25.91
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
湖北
2022-06-22

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL0501367
布洛伪麻那敏片
惠氏制药有限公司
新药
3.2
2005-08-18
2006-07-12
已发件 江苏省
查看
CXHB1100018
布洛伪麻那敏片
惠氏制药有限公司
补充申请
2011-02-28
2011-10-11
制证完毕-已发批件江苏省 EP604598055CS
查看
X0404231
布洛伪麻那敏片
海南国栋药物研究所有限公司
新药
3.2
2004-07-29
2005-08-26
已发批件海南省
查看
CXHL0501821
布洛伪麻那敏片
重庆天圣制药有限公司
新药
3.2
2005-12-12
2006-09-20
已发批件重庆市
查看
CYHB1101052
布洛伪麻那敏片
惠氏制药有限公司
补充申请
2011-07-07
2012-02-14
制证完毕-已发批件江苏省 ES048742789CS
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台