替加氟氯化钠注射液

【药品名称】

通用名称： 替加氟氯化钠注射液
商品名称：岐星
汉语拼音：Tijiafu Lühuana Zhusheye
英文名称：Tegafur and Sodium Chloride Injection

【主要成分】

替加氟

【化学名】

1-（四氢-2-呋喃基）-5-氟-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮

【结构式及分子式、分子量】

结构式名:替加氟

分子式:C₈H₉FN₂O₃
分子量:200.17

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。

【规格】

100m1：0.5g替加氟和0.9g氯化钠。

【用法与用量】

单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，以40～50滴/分的速度静脉滴注，一日1次，总量20～40g为一疗程。

【不良反应】

骨髓抑制反应轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。

【禁忌症】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

根据全身主要脏器功能酌情减少用药剂量。

【药物相互作用】

替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物作用。

【药理毒理】

本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。

【药代动力学】

静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度较高，且可通过血脑屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高，血t_1/25小时，24小时后尿排出原形23%，55%从肺经呼吸排出。

【贮藏】

遮光，密闭阴凉处保存。

【包装】

玻璃输液瓶。

【有效期】

暂定一年。

【批准文号】

国药准字H20030362

【生产单位】

山东华鲁制药有限公司

【地址】

山东茌平工交路75号

【邮政编码】

252100

【电话】

0635-4251706、4250024

【传真】

0635-4251282、4251164

【网址】

http://www.hualupharm.com