氢溴酸加兰他敏注射液
- 药理分类: 神经系统用药/ 其他神经系统用药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 抗痴呆药/ 其它抗痴呆药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年08月09日
修改日期:2016年01月25日
【药品名称】
-
通用名称: 氢溴酸加兰他敏注射液
英文名称:Galanthamine Hydrobromide Injection
汉语拼音:Qingxiusuan Jialantamin Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
1ml:5mg
【用法用量】
-
肌内或皮下注射一次2.5~10mg(0.5~2支),一日1次,必要时一昼夜可注射2次,极量一日20mg(4支)。小儿按体重一次0.05~0.1mg/kg。
抗箭毒:肌内注射起始剂量5-10mg(1~2支),5或10分钟后按需要可逐渐增加至10-20mg(2~4支)。
【不良反应】
-
治疗剂量偶致过敏反应。
【禁忌】
【注意事项】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
用药过量或过敏患者偶可出现流涎、腹痛、心动徐缓或眩晕等副反应,症状严重时可皮下注射阿托品。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
玻璃安瓿,5支/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中国药典2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H31020671
【生产企业】
-
企业名称:上海旭东海普药业有限公司
生产地址:上海市浦东新区金沪路879号
邮政编码:201206
电话号码:021-58547700
传真号码:021-58543322
网 址:http://www.xdhelp.com/
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H31020670
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
1ml:2.5mg
|
注射剂
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-20
|
国药准字H31020671
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-22
|
国药准字H41023666
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-14
|
国药准字H32022809
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
1ml:2.5mg
|
注射剂
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
西藏诺泽生物医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-09
|
国药准字H31020672
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-09
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
国药准字H31020670
|
1ml:2.5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-20
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
国药准字H31020671
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
遂成药业股份有限公司
|
国药准字H41023666
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-14
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
西藏诺泽生物医药有限公司
|
国药准字H32022809
|
1ml:2.5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
国药准字H31020672
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格:5mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:浙江金华康恩贝生物制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1ml:5mg
- 时间:2023-12-18
- 省份:四川
- 企业名称:成都市海通药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氢溴酸加兰他敏分散片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
4.58
|
110
|
浙江一新制药股份有限公司
|
浙江一新制药股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
氢溴酸加兰他敏分散片
|
片剂
|
4mg
|
14
|
4.84
|
67.76
|
海南凯健制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
氢溴酸加兰他敏片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
5.67
|
170
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
氢溴酸加兰他敏片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
5.66
|
169.74
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
氢溴酸加兰他敏分散片
|
片剂
|
4mg
|
14
|
4.65
|
65.14
|
海南凯健制药有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
注射剂
|
5支/盒
|
2年
|
214.46
|
—
|
2024-04-01
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
注射剂
|
5支/盒
|
2年
|
432.5
|
—
|
2024-04-01
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
注射剂
|
5支/盒
|
2年
|
735.25
|
—
|
2024-04-01
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
湖北民康制药有限公司
|
注射剂
|
1支/支
|
2年
|
79.3
|
—
|
2024-04-01
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
注射剂
|
1支/支
|
2年
|
86.5
|
—
|
2024-04-01
|
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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
加兰他敏
|
|
—
|
|
中毒/药物成瘾
|
酒精中毒
|
查看 | 查看 |
ACHE
|
加兰他敏
|
R-113675
|
—
|
强生;强生;SK集团;武田
|
炎症;杂类;神经系统
|
阿尔茨海默病
|
查看 | 查看 |
ACHE
|
加兰他敏
|
RJx-01
|
—
|
|
肌肉骨骼系统;杂类
|
衰老;肌肉减少症
|
查看 | 查看 |
AMPK;ACHE
|
加兰他敏
|
NAL-8801
|
—
|
|
神经系统
|
阿尔茨海默病
|
查看 | 查看 |
ACHE
|
加兰他敏
|
|
—
|
强生;强生;武田
|
神经系统
|
阿尔茨海默病
|
查看 | 查看 |
ACHE
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2201985
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
成都市海通药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-28
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2201987
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
成都市海通药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-28
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2300989
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
西藏诺泽生物医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-09
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB1405936
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-06-05
|
2017-03-15
|
制证完毕-已发批件上海市 1085655620722
|
查看 |
CYHB2102447
|
氢溴酸加兰他敏注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-27
|
2022-04-11
|
—
|
查看 |
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