氨咖愈敏溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年02月14日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 氨咖愈敏溶液
英文名称:Paracetamol,Caffeine,Guaifenfsin and Chlorphenamine Maleate Solution
汉语拼音:AnKayumin Rongye

【注册商标】

平安

【成份】

本品为复方制剂,每10毫升含:对乙酰氨基酚120毫克、马来酸氯苯那敏1.125毫、无水咖啡因18.75毫克、愈创木酚甘油醚37.5毫克。
辅料为:蔗糖、阿司帕坦、薄荷脑枸橼酸枸橼酸乙醇、香精、焦糖色素、防腐剂(脱氢醋酸)。

【性状】

本品为褐色溶液,味甘苦、清香。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于减轻由感冒或流感引起的发热、头痛、咽痛、鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽、咳痰等症状。

【规格】

每瓶60毫升。

【用法用量】

口服。成人一次10~20毫升,一日3次。
12岁以下小儿用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(毫升) 次数
1~3 10~15 4~5 若发热或疼痛不缓解,可每隔4~6小时再服一次,24小时内不超过4次。
4~6 16~21 5~7
7~9 22~27 7~9
10~12 28~32 9~10

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.消化道溃疡、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
6.肝肾功能不全者慎用。
7.孕妇及哺乳期妇女慎用。
8.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.当本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻由感冒引起的流涕、打喷嚏等症状;愈创木酚是祛痰剂,使呼吸道腺体分泌物增加,使痰液稀释,易于咳出;咖啡因中枢兴奋药,能增强解热镇痛作用。

【贮藏】

遮光、密闭。

【包装】

棕色玻璃瓶装、每瓶60毫升、每盒1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0758)-2002

【批准文号】

国药准字H20013384

【生产企业】

企业名称:杭州娃哈哈医药保健品有限公司
生产地址:杭州市萧山经济技术开发区建设一路以北、一路以西
邮政编码:311215
电话号码:(0571)82830297,82833252
传真号码:(0571)82830295
注册地址:杭州市萧山经济技术开发区建设一路以北、一路以西
网址:www.wahaha.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20013384
氨咖愈敏溶液
60ml/瓶
口服溶液剂
杭州娃哈哈医药保健品有限公司
化学药品
国产
2020-06-12
国药准字H20073589
氨咖愈敏溶液
复方
口服溶液剂
北京九龙制药有限公司
北京九龙制药有限公司
化学药品
国产
2022-05-16
国药准字H52020878
氨咖愈敏溶液
100ml
口服溶液剂
贵州泛德制药有限公司
化学药品
国产
2019-06-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨咖愈敏溶液
杭州娃哈哈医药保健品有限公司
国药准字H20013384
60ml
口服溶液剂
中国
在使用
2020-06-12
氨咖愈敏溶液
北京九龙制药有限公司
国药准字H20073589
co
口服溶液剂
中国
在使用
2022-05-16
氨咖愈敏溶液
贵州泛德制药有限公司
国药准字H52020878
100ml
口服溶液剂
中国
在使用
2019-06-12

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药品中标情况

药品规格: 551
中标企业: 3
中标省份: 31
最低中标价12.1
规格:100ml
时间:2014-12-25
省份:上海
企业名称:贵州泛德制药有限公司
最高中标价0
规格:40ml
时间:2023-09-20
省份:山东
企业名称:北京九龙制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨咖愈敏溶液
口服液体剂
180ml
1
28.9
28.9
北京九龙制药有限公司
北京九龙制药有限公司
广西
2016-07-01
氨咖愈敏溶液
口服液体剂
100ml
1
14.7
14.7
贵州泛德制药有限公司
贵州泛德制药有限公司
广西
2016-07-01
氨咖愈敏溶液
口服液体剂
150ml
1
26.5
26.5
贵州泛德制药有限公司
江西
2017-07-06
氨咖愈敏溶液
口服液体剂
150ml
1
26.5
26.5
贵州泛德制药有限公司
江西
2016-07-07
氨咖愈敏溶液
口服液体剂
180ml
1
17.85
17.85
北京九龙制药有限公司
北京九龙制药有限公司
广东
2016-02-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401430
氨咖愈敏溶液
贵州泛德制药有限公司
补充申请
2024-09-12
CYHS0509066
氨咖愈敏溶液
北京九龙制药有限公司
仿制
6
2006-01-24
2007-09-14
已发批件北京市 ET990925766CN
查看
CYHB2301800
氨咖愈敏溶液
贵州泛德制药有限公司
补充申请
2023-08-15
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品