洛索洛芬钠颗粒

本品主要成分为洛索洛芬钠。

1.用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症的消炎和镇痛；2.用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；3.用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。

2g:60mg（以洛素洛芬钠计）

口服，不宜空腹服药：1.用于适应症1或2时，成人一次60mg（1袋），一日3次。
顿服时，1次60－120mg（1－2袋），应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。
2.用于适应症3时，成人一次顿服60mg（1袋），应随年龄及症状适宜增减。
推荐一日2次，1次60mg，每日最大剂量不超过180mg（3袋）或遵医嘱。
另外，空腹时不宜服药。

据国外文献报道(本项包括不能计算频度的不良反应报告)：总病例13，486例中，不良反应报告病例为409例(3.03%)。
主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。
1.重大不良反应1)休克(不明频度)：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理。
2)溶血性贫血(不明频度)：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查等注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。
3)皮肤粘膜眼综合症（不明频度）：会出现皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症），故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。
4）急性肾功能衰竭（不明频度）肾病综合症（不明频度）：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。
5）间质性肺炎（不明频度）：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。
6)再生障碍性贫血：据报道，其他非甾体类消炎镇痛剂，会出现再生障碍性贫血。

以下病症的患者禁止使用：消化性溃疡患者（因抑制前列腺素生物合成，减少胃血流量，会使消化性溃疡恶化）；严重血液异常患者（有可能引起血小板功能障碍，并使其恶化）；严重肝损害患者（有肝损害的不良反应报告，并有可能使其恶化）；严重肾损害患者（会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症等副作用）；严重心功能衰竭患者（因抑制肾前列腺素生物合成，引起浮肿、循环体液量增加，增加心脏工作量，有可能使症状恶化）；对本品有过敏症既往史患者；服用阿司匹林出现哮喘（非甾体类抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作）或有其既往史患者（会诱发阿司匹林引起的哮喘发作）；妊娠晚期妇女。

1.下述患者慎重用药(1)有消化性溃疡既往史患者(会使溃疡复发)。
(2)长期服用非甾体类抗炎镇痛药引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者(米索前列醇可以使非甾体类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡加重，因此连续使用本品时，应充分观察经过并慎重给药)。
(3)血液异常或有其既往史患者(易引起溶血性贫血等副作用)。
(4)肝损害或有其既往史患者(会使肝损害恶化或复发)。
(5)肾损害或有其既往史患者(会引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。
(6)心功能异常患者。
(7)有过敏症既往史患者。
(8)支气管哮喘患者(会使病情恶化)。
(9)高龄者。
2.注意以下事项：(1)应注意抗炎镇痛药的治疗，是对症疗法而不是病因疗法。
(2)本品用于对慢性疾患(类风湿性关节炎、变形性关节病)时，应注意以下事项：长期用药时，应定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等)，若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理;还应考虑药物疗法以外的治疗方法。
(3)本品用于急性疾患时，应注意以下事项：注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药;原则上避免长期使用同一药物;若有病因疗法，则应采用。
(4)充分观察患者症状，注意副作用的发生。
有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等，因此对伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者，应充分注意观察给药后患者的状态。
(5)本品有可能掩盖感染症，故用于由于感染引起的炎症时，应合用适当抗菌药并注意观察，慎重给药。
(6)避免与其它消炎镇痛剂合用。
(7)高龄者尤应注意不良反应的发生，应以最小剂量慎重给药。

1.孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药（尚未确立妊娠期用药的安全性）。
2.大鼠的动物试验有延迟分娩的报告。
3.妊娠晚期大鼠给药试验，有收缩胎仔动脉导管的报告。
故妊娠晚期妇女禁用本品。
4.大鼠动物试验有乳汁吸收的报告，故哺乳期妇女应避免用药。

尚未确立早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性，故不推荐儿童使用。

高龄患者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。

本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用：药物名称临床症状及处理方法机理及危险因子香豆素类抗凝血剂(华法林等)会增强该药抗凝血作用，注意必要时应减量。
因本品抑制前列腺素的生物合成，从而抑制血小板凝集，降低血液凝固力，对该药的抗凝血相加作用。
磺酰脲类降血糖药(甲苯磺丁脲等)会增强该药的降血糖作用，注意必要时应减量。
本品对人体的蛋白结合率为洛索洛芬钠97.0%，trans-OH体为92.8%，呈高值。
因此与蛋白结合率高的药物合用时，会增加合用药物的血中活性成分，而增加该药的作用。
新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)有可能增强该药的痉挛诱发作用。
新喹诺酮类抗菌药会抑制中枢神经系统的抑制性神经传递物质GABA与受体结合，引起痉挛诱发作用，合用本品会增强其抑制作用。
锂制剂(碳酸锂)有可能使血中锂浓度上升而引起锂中毒，故注意血中锂浓度，必要时应减量。
虽不太明确，但因本品抑制肾的前列腺素生物合成，而减少碳酸锂的肾排泄，并使血中浓度上升。
噻嗪类利尿药(氢氟噻嗪及氢氯噻嗪等)有可能减弱该药的利尿及降压作用。
因本品抑制肾的前列腺素生物合成而减少水及钠排泄。

药理作用洛索洛芬钠为前体药物，经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物，其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。
毒理研究生殖毒性：当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg/kg时，出现黄体数、植入着床数减少，死胎率增加，胎儿死亡率增加，体重减少及发育轻微延缓。
洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并可通过其乳汁分泌。

国药准字H20052446

企业名称：国药集团致君(苏州)制药有限公司