甘露聚糖肽口服液
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：甘露聚糖肽口服液
英文名称：Mannatide Oral Solution
汉语拼音：Ganlujutangtai Koufurongye
【成份】
【性状】
-
本品为几乎无色或微黄色，澄明或轻微混浊的液体。
【适应症】
【规格】
-
10ml:10mg
【用法用量】
-
口服，成人每日2次，每次10ml（1支）。
4～6周为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
-
少数患者有一过性发热，偶见皮疹。
【禁忌】
-
风湿性心脏病患者禁用。
【注意事项】
-
过敏性体质者慎用。
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项： 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。
老人注意事项： 尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭，在阴凉干燥处保存。
【包装】
-
口服液瓶装，每盒10支，8支/盒
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字H37023989
【生产企业】
-
企业名称：三株福尔制药有限公司
企业简称：三株福尔制药
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H21022747
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字H22025243
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-19
|
|
国药准字H51023757
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
国药集团川抗制药有限公司；太极集团四川太极制药有限公司
|
国药集团川抗制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-12
|
|
国药准字H20046187
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
10ml：10mg
|
口服溶液剂
|
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-02
|
|
国药准字H20003282
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
国药准字H21022747
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
|
国药准字H22025243
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
国药集团川抗制药有限公司
|
国药准字H51023757
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-12
|
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂
|
国药准字H20046187
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-02
|
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
国药准字H20003282
|
10ml:10mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格：5mg
- 时间：2021-08-18
- 省份：黑龙江
- 企业名称：北京赛而生物药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5mg
- 时间：2018-12-26
- 省份：西藏
- 企业名称：国药一心制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘露聚糖肽片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
0.58
|
14
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:10mg
|
10
|
3.33
|
33.27
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
注射用甘露聚糖肽
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
84.49
|
84.49
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
甘露聚糖肽胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
24
|
1.17
|
27.9696
|
成都利尔药业有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
|
注射用甘露聚糖肽
|
注射剂
|
2.5mg
|
1
|
31.91
|
31.911
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0403979
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
西安峰光药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-06-04
|
2009-07-17
|
制证完毕－已发批件陕西省 EG581047790CN
|
查看 |
|
CYHB0501356
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
西安亨通光华制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-07-10
|
2006-04-04
|
已发件 陕西省
|
— |
|
CYHB2300282
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
成都栩哲医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201428
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
乐泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHR0900262
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
西安峰光药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-09-09
|
2010-09-13
|
制证完毕－已发批件陕西省 EG807701340CS
|
查看 |
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