甘露聚糖肽口服液

  • 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:甘露聚糖肽口服液
英文名称:Mannatide Oral Solution
汉语拼音:Ganlujutangtai Koufurongye

【成份】

【性状】

本品为几乎无色或微黄色,澄明或轻微混浊的液体。

【适应症】

用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤治疗的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的副作用和胃肠道反应。

【规格】

10ml:10mg

【用法用量】

口服,成人每日2次,每次10ml(1支)。
4~6周为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者有一过性发热,偶见皮疹。

【禁忌】

风湿性心脏病患者禁用。

【注意事项】

过敏性体质者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

免疫增强药
具有增强机体免疫功能和激活吞噬细胞,升高外周白细胞的作用。
能提高骨髓造血机能和机体应激能力。

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处保存。

【包装】

口服液瓶装,每盒10支,8支/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H37023989

【生产企业】

企业名称:三株福尔制药有限公司
企业简称:三株福尔制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 34
  • 国产上市企业数 34
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20003780
甘露聚糖肽口服溶液
10ml:10mg
口服溶液剂
成都利尔药业有限公司
四川奥邦古得药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-19
国药准字H20003832
甘露聚糖肽口服溶液
10ml:10mg
口服溶液剂
海南制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-09-06
国药准字H21022747
甘露聚糖肽口服溶液
10ml:10mg
口服溶液剂
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-12
国药准字H20046557
甘露聚糖肽口服溶液
10ml:10mg
口服溶液剂
辅仁药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-14
国药准字H20003531
甘露聚糖肽口服溶液
10ml:10mg
口服溶液剂
江苏振国药业有限公司
化学药品
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘露聚糖肽口服溶液
海南制药厂有限公司
国药准字H20003832
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-09-06
甘露聚糖肽口服溶液
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
国药准字H21022747
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-05-12
甘露聚糖肽口服溶液
辅仁药业集团有限公司
国药准字H20046557
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-08-14
甘露聚糖肽口服溶液
四川奥邦古得药业有限公司
国药准字H20003780
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-01-19
甘露聚糖肽口服溶液
江苏振国药业有限公司
国药准字H20003531
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 1912
中标企业: 19
中标省份: 30
最低中标价0.11
规格:5mg
时间:2021-08-18
省份:黑龙江
企业名称:北京赛而生物药业有限公司
最高中标价0
规格:5mg
时间:2018-12-30
省份:西藏
企业名称:国药一心制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用甘露聚糖肽
注射剂
10mg
1
58.68
58.68
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
福建
2016-01-05
注射用甘露聚糖肽
注射剂
5mg
1
50.1
50.1
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
广西
2016-07-01
甘露聚糖肽片
片剂
5mg
48
1.01
48.6
海南制药厂有限公司
海南制药厂有限公司
上海
2016-06-22
甘露聚糖肽胶囊
胶囊剂
5mg
36
1.07
38.48
成都利尔药业有限公司
四川
2016-06-21
甘露聚糖肽注射液
注射剂
2ml:5mg
1
38.08
38.08
成都利尔药业有限公司
四川
2016-06-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403979
甘露聚糖肽口服溶液
西安峰光药业有限公司
仿制
6
2004-06-04
2009-07-17
制证完毕-已发批件陕西省 EG581047790CN
查看
Y0415295
甘露聚糖肽口服溶液
河南辅仁药业有限公司
2004-12-31
已发件 河南省
Y0410756
甘露聚糖肽口服溶液
西安交大药业(集团)有限公司
2004-11-08
已发件 陕西省
Y0413595
甘露聚糖肽口服溶液
金花企业(集团)股份有限公司高新制药厂
2004-12-16
已发件 陕西省
CYHB2300282
甘露聚糖肽口服溶液
成都栩哲医药科技有限公司
补充申请
2023-02-14
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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