甲硝维参阴道泡腾片

  • 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2020年2月14日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

孕妇及哺乳期妇女禁用

【药品名称】

通用名称: 甲硝维参阴道泡腾片
英文名称:Metronidazole,Vitamin E and Total Ginsenoside of Ginseng Stems and Leaves Vaginal Effervesecent Tablets
汉语拼音:Jiaxiaoweishen Yindao Paoteng Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含甲硝唑500毫克,人参茎叶总皂苷25毫克,维生素E 40毫克。辅料为:酒石酸、磷酸氢硬脂、碳酸氢淀粉、硫酸

【性状】

本品为类白色或微黄色椭圆形片,表面有轻微的隐斑。

【作用类别】

本品为妇科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于滴虫性阴道炎及细菌性阴道病。

【规格】

复方

【用法用量】

临睡前,洗净外阴后,用手指将药栓放入阴道深部,每晚1次,一次1片。7日为一疗程。

【不良反应】

偶见局部灼热感、刺痛等刺激症状或皮疹等过敏反应。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.对本品或其他硝基咪唑类药物过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.使用7日后症状未缓解,应向医师咨询。
3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4.使用本品时应避开月经期。
5.给药时应洗净双手戴包装盒中配备的指套用药。
6.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
7.本品仅供阴道给药,切忌口服。
8.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含甲硝唑为抗厌菌与抗滴虫药;人参茎叶总皂苷维生素E具有促进黏膜皮肤创伤愈合的作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝铝包装,7片/板×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准;药品标准编号:WS-10001-(HD-0248)-2002-2014

【批准文号】

国药准字H22024172

【生产企业】

企业名称:吉林省德商药业股份有限公司Jilin Deshang Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:吉林省辉南县经济开发区北一街
邮政编码:135100
电话号码:0435-8212490  0435-8895018
传真号码:0435-8895018
网址:www.dspharm.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22024172
甲硝维参阴道泡腾片
复方
片剂(泡腾)
吉林省德商药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲硝维参阴道泡腾片
吉林省德商药业股份有限公司
国药准字H22024172
co
片剂(泡腾)
中国
在使用
2020-03-24

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药品中标情况

药品规格: 836
中标企业: 6
中标省份: 30
最低中标价0.47
规格:3g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:河北金牛药业科技有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:哈尔滨欧替药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方甲硝唑阴道栓
栓剂
450mg
6
2.39
14.3202
河北三石药业股份有限公司
河北三石药业股份有限公司
广东
2016-06-02
复方甲硝唑阴道栓
栓剂
450mg
6
2.39
14.3202
河北三石药业股份有限公司
河北三石药业股份有限公司
广东
2016-05-04
复方甲硝唑阴道栓
栓剂
450mg
6
2.39
14.3202
河北三石药业股份有限公司
河北三石药业股份有限公司
广东
2016-07-05
复方甲硝唑阴道栓
栓剂
3g
6
2.4
14.4042
河北金牛药业科技有限公司
河北金牛药业科技有限公司
广东
2016-07-05
甲硝维参阴道栓;甲硝维参阴道膨胀栓
栓剂
500mg
8
2.02
16.12
吉林晶珠药业有限公司
吉林晶珠药业有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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