盐酸二氧异丙嗪片
药品说明书
【成份】
【适应症】
【规格】
-
5mg
【用法用量】
-
口服给药：成人常用量：口服一次5mg(1片)，一日3次;极量：一次10mg(2片)，一日30mg(6片)。
儿童用量酌减。
【不良反应】
-
常见的不良反应为困倦、乏力等。
【禁忌】
-
高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。
【注意事项】
-
1.治疗量与中毒量接近，不得超过极量。
2.癫痫、肝功能不全者慎用。
【孕妇用药】
-
经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【批准文号】
-
国药准字H61020788
【生产企业】
-
企业名称：陕西春晖药业有限公司
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇用药
药物相互作用
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H65020411
|
盐酸二氧丙嗪片
|
5mg
|
片剂
|
新疆生化药业有限公司
|
新疆生化药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-19
|
|
国药准字H15020838
|
盐酸二氧丙嗪片
|
5mg
|
片剂(糖衣)
|
内蒙古通辽制药股份有限公司
|
内蒙古通辽制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-17
|
|
国药准字H21020606
|
盐酸二氧丙嗪片
|
5mg
|
片剂
|
丹东医创中药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-07-30
|
|
国药准字H21021053
|
盐酸二氧丙嗪片
|
5mg
|
片剂
|
辽宁天铖制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-07-30
|
|
国药准字H37021431
|
盐酸二氧丙嗪片
|
5mg
|
片剂
|
山东信谊制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二氧丙嗪片
|
新疆生化药业有限公司
|
国药准字H65020411
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-19
|
|
盐酸二氧丙嗪片
|
内蒙古通辽制药股份有限公司
|
国药准字H15020838
|
5mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-17
|
|
盐酸二氧丙嗪片
|
丹东医创中药有限责任公司
|
国药准字H21020606
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-07-30
|
|
盐酸二氧丙嗪片
|
丹东天铖制药有限公司
|
国药准字H21021053
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-07-30
|
|
盐酸二氧丙嗪片
|
山东信谊制药有限公司
|
国药准字H37021431
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-20
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2200665
|
盐酸二氧丙嗪片
|
南京成同生物制药技术发展有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-26
|
2022-04-26
|
—
|
查看 |
|
CYHB0500307
|
盐酸二氧丙嗪片
|
赤峰万泽制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-03
|
已发批件内蒙古自治区
|
— |
|
Y0409218
|
盐酸二氧丙嗪片
|
辽源亚东爱友药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-09-24
|
已发件 吉林省
|
— |
|
Y0405261
|
盐酸二氧丙嗪片
|
吉林首席药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-08-10
|
已发批件内蒙古自治区
|
— |
|
CYHB2300830
|
盐酸二氧丙嗪片
|
百正药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-04-20
|
—
|
—
|
查看 |
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