盐酸二氧异丙嗪片

  • 药理分类: 呼吸系统用药/ 镇咳药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸异丙嗪

【成份】

盐酸丙嗪。

【适应症】

适用于镇咳、平喘
也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。

【规格】

5mg

【用法用量】

口服给药:成人常用量:口服一次5mg(1片),一日3次;极量:一次10mg(2片),一日30mg(6片)。
儿童用量酌减。

【不良反应】

常见的不良反应为困倦、乏力等。

【禁忌】

高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。

【注意事项】

1.治疗量与中毒量接近,不得超过极量。
2.癫痫、肝功能不全者慎用。

【孕妇用药】

经过致畸研究,本品对胎儿无伤害。

【药物相互作用】

尚不明确。

【批准文号】

国药准字H61020788

【生产企业】

企业名称:陕西春晖药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇用药

  • 药物相互作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 122
  • 国产上市企业数 122
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22024720
盐酸二氧丙嗪片
50mg
片剂
辽源市亚东中药有限责任公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H33020109
盐酸二氧丙嗪片
5mg
片剂
浙江亚太药业股份有限公司
浙江亚太药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-23
国药准字H41020641
盐酸二氧丙嗪片
5mg
片剂
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-15
国药准字H13022101
盐酸二氧丙嗪片
5mg
片剂
河北康泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-25
国药准字H65020411
盐酸二氧丙嗪片
5mg
片剂
新疆生化药业有限公司
新疆生化药业有限公司
化学药品
国产
2022-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸二氧丙嗪片
辽源市亚东健民医药有限责任公司经销四部
国药准字H22024720
50mg
片剂
中国
已过期
2003-01-29
盐酸二氧丙嗪片
浙江亚太药业股份有限公司
国药准字H33020109
5mg
片剂
中国
在使用
2020-06-23
盐酸二氧丙嗪片
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
国药准字H41020641
5mg
片剂
中国
在使用
2020-07-15
盐酸二氧丙嗪片
河北康泰药业有限公司
国药准字H13022101
5mg
片剂
中国
在使用
2020-05-25
盐酸二氧丙嗪片
新疆生化药业有限公司
国药准字H65020411
5mg
片剂
中国
在使用
2022-07-19

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0304583
盐酸二氧丙嗪片
山东省平原制药厂
补充申请
2003-11-07
2004-03-19
已发批件山东省
查看
Y0409218
盐酸二氧丙嗪片
辽源亚东爱友药业有限责任公司
2004-09-24
已发件 吉林省
CYHB0501831
盐酸二氧丙嗪片
吉林平安行药业有限公司
补充申请
2005-06-19
2005-12-02
已发批件吉林省
查看
CYHB2202177
盐酸二氧丙嗪片
吉林省尚城药业有限公司
补充申请
2022-11-22
查看
CYHB2201445
盐酸二氧异丙嗪片
陕西年青保制药有限公司
补充申请
2022-08-17
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品