美敏伪麻溶液
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年11月07日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 美敏伪麻溶液
英文名称:Pseudoephedrine Hydrochloride,Chlorphenamine Maleate and Dextromethorphan Hydrobromide Solution
汉语拼音:Meiminweima Rongye
【成份】
【性状】
-
本品为红色的澄清粘稠液体;气香、味甜。
【作用类别】
-
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
口服。12岁以下儿童用量情况见下表:
年龄(岁) 体重(kg) 一次用量(ml) 一日次数 2-3 12-15 3-4 一日3次 4-6 16-21 6 7-9 22-27 8 10-12 28-32 10
【不良反应】
-
少数患者可出现嗜睡、头晕、心悸、兴奋、失眠、恶心等,停药后可自行消失。
【禁忌】
-
对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
药用塑料瓶装。60ml/瓶,100ml/瓶,120ml/瓶,150ml/瓶,180ml/瓶。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH16962004
【批准文号】
-
国药准字H20045779
【生产企业】
-
企业名称:天大药业(珠海)有限公司TIANDA PHARMACEUTICALS(ZHUHAI)LTD.
生产地址:珠海市前山鞍莲路82号
邮政编码:519070
电话号码:86 756 862 9769
传真号码:86 756 861 8542
网 址:http://www.tianda.com
如有问题可与生产企业联系。
24小时咨询热线:400 862 9769
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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药品中标情况
- 最低中标价0.12
- 规格:100ml:600mg/200mg/40mg
- 时间:2023-05-05
- 省份:黑龙江
- 企业名称:赫力昂(苏州)制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:120ml
- 时间:2021-12-01
- 省份:山西
- 企业名称:天大药业(珠海)有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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美敏伪麻口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:300mg/100mg/20mg
|
1
|
15.36
|
15.36
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
美敏伪麻口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:300mg/100mg/20mg
|
1
|
13.76
|
13.755
|
天大药业(珠海)有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
美敏伪麻口服溶液
|
口服液体剂
|
60ml:180mg/60mg/12mg
|
1
|
12.85
|
12.85
|
天大药业(珠海)有限公司
|
上海医药集团股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
美敏伪麻口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:300mg/100mg/20mg
|
1
|
12.31
|
12.31
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
—
|
广东
|
2012-06-28
|
无 |
美敏伪麻口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:300mg/100mg/20mg
|
1
|
14.88
|
14.88
|
天大药业(珠海)有限公司
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1207369
|
美敏伪麻溶液
|
惠氏制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-08-16
|
2014-01-09
|
在审评
|
— |
CYHB0600764
|
美敏伪麻溶液
|
天大药业(珠海)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-30
|
2007-05-23
|
已发批件广东省 ES784711616CN
|
查看 |
Y0402704
|
美敏伪麻溶液
|
天大药业(珠海)有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-04-21
|
2004-11-16
|
已发件 广东省
|
查看 |
CXS00760
|
美敏伪麻溶液(儿童用)
|
上海强生制药有限公司
|
新药
|
4
|
2001-01-18
|
2001-11-06
|
已发批件 021-62826988-2122
|
— |
CYHB1500552
|
美敏伪麻溶液
|
天大药业(珠海)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-02-13
|
2016-03-17
|
制证完毕-已发批件广东省 1008482169119
|
查看 |
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