美敏伪麻溶液

  • 药理分类: 呼吸系统用药/ 镇咳药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年11月07日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 美敏伪麻溶液
英文名称:Pseudoephedrine Hydrochloride,Chlorphenamine Maleate and Dextromethorphan Hydrobromide Solution
汉语拼音:Meiminweima Rongye

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含主要成份氢溴酸右美沙芬1毫克,盐酸麻黄碱3毫克,马来酸氯苯那敏0.2毫克。辅料为蔗糖、枸橼酸、磷酸氢二山梨醇甘油苯甲酸、糖精、香料、胭脂红。

【性状】

本品为红色的澄清粘稠液体;气香、味甜。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解儿童普通感冒、流行性感冒及过敏引起的咳嗽、咳痰、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格】

60ml:盐酸麻黄碱180mg,氢溴酸右美沙芬60mg,马来酸氯苯那敏12mg。
100ml:盐酸麻黄碱300mg,氢溴酸右美沙芬100mg,马来酸氯苯那敏20mg。
120ml:盐酸麻黄碱360mg,氢溴酸右美沙芬120mg,马来酸氯苯那敏24mg。
150ml:盐酸麻黄碱450mg,氢溴酸右美沙芬150mg,马来酸氯苯那敏30mg。
180ml:盐酸麻黄碱540mg,氢溴酸右美沙芬180mg,马来酸氯苯那敏36mg。

【用法用量】

口服。12岁以下儿童用量情况见下表:
年龄(岁) 体重(kg) 一次用量(ml) 一日次数
2-3 12-15 3-4 一日3次
4-6 16-21 6
7-9 22-27 8
10-12 28-32 10
注:请对照量杯刻度量取服用。

【不良反应】

少数患者可出现嗜睡、头晕、心悸、兴奋、失眠、恶心等,停药后可自行消失。

【禁忌】

对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、青光眼、抑郁症哮喘、肝功能不全、癫痫等患者应在医师指导下使用。
3.痰多患者慎用。
4.本品无退热作用,伴有发热症状的患者,使用本品前,请咨询医师或药师。
5.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.运动员慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品不宜与抗抑郁药、降压药、解痉药、巴比妥类、氯霉素洋地黄苷类药物等并用。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

盐酸麻黄碱为减轻鼻充血剂,能消除鼻、咽部黏膜充血、减轻鼻塞症状;氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,能直接作用于延脑咳嗽中枢抑制咳嗽反射,但无依赖性;马来酸氯苯那敏抗组胺药,具有消除或减轻流泪、打喷嚏和流涕的作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药用塑料瓶装。60ml/瓶,100ml/瓶,120ml/瓶,150ml/瓶,180ml/瓶。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH16962004

【批准文号】

国药准字H20045779

【生产企业】

企业名称:天大药业(珠海)有限公司TIANDA PHARMACEUTICALS(ZHUHAI)LTD.
生产地址:珠海市前山鞍莲路82号
邮政编码:519070
电话号码:86 756 862 9769
传真号码:86 756 861 8542
网    址:http://www.tianda.com
如有问题可与生产企业联系。
24小时咨询热线:400 862 9769
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 850
中标企业: 6
中标省份: 32
最低中标价0.12
规格:100ml:600mg/200mg/40mg
时间:2023-05-05
省份:黑龙江
企业名称:赫力昂(苏州)制药有限公司
最高中标价0
规格:120ml
时间:2021-12-01
省份:山西
企业名称:天大药业(珠海)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg/100mg/20mg
1
15.36
15.36
赫力昂(苏州)制药有限公司
北京
2010-10-30
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg/100mg/20mg
1
13.76
13.755
天大药业(珠海)有限公司
江西
2010-07-16
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
60ml:180mg/60mg/12mg
1
12.85
12.85
天大药业(珠海)有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg/100mg/20mg
1
12.31
12.31
赫力昂(苏州)制药有限公司
广东
2012-06-28
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg/100mg/20mg
1
14.88
14.88
天大药业(珠海)有限公司
新疆
2012-05-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1207369
美敏伪麻溶液
惠氏制药有限公司
补充申请
2013-08-16
2014-01-09
在审评
CYHB0600764
美敏伪麻溶液
天大药业(珠海)有限公司
补充申请
2006-05-30
2007-05-23
已发批件广东省 ES784711616CN
查看
Y0402704
美敏伪麻溶液
天大药业(珠海)有限公司
仿制
6
2004-04-21
2004-11-16
已发件 广东省
查看
CXS00760
美敏伪麻溶液(儿童用)
上海强生制药有限公司
新药
4
2001-01-18
2001-11-06
已发批件 021-62826988-2122
CYHB1500552
美敏伪麻溶液
天大药业(珠海)有限公司
补充申请
2015-02-13
2016-03-17
制证完毕-已发批件广东省 1008482169119
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例