美敏伪麻咀嚼片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:美敏伪麻咀嚼片
英文名称:Compound Pseudoephedrine Hydrochloride,Dextromethorphan Hydrobromide and Chlorphenamine Maleate Chewable Tablets
商品名称:双甲

【成分】

本品主要成份为本品主要成份为盐酸麻黄碱,氢溴酸右美沙芬,马来酸氯苯那敏

【性状】

本品为白色或类白色片,味微甜。

【适应症】

用于减轻由感冒、急性气管炎、支气管炎引起的咳嗽、鼻塞、流涕、流泪、喷嚏等症状。

【规格】

复方(盐酸麻黄碱15mg 氢溴酸右美沙芬5mg 马来酸氯苯那敏1mg)

【用法用量】

咀嚼后吞服,成人每次二片,每日三次;儿童用量减半,6岁以下请遵医嘱。

【不良反应】

有轻度口干、嗜睡、头晕、乏力、口苦、兴奋、失眠,偶有白细胞降低,可自行恢复。

【禁忌】

对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.不得超过推荐剂量服用,否则可能发生神经过敏、眩晕或难以入睡;过量服用应立即请医生诊治。
2.如症状持续一周以上或伴有高热者,应及时停药并咨询医生。
3.有高血压糖尿病、精神抑郁症、心脏病、甲亢、青光眼、哮喘患者以及对
麻黄碱药理作用敏感者不宜服用本品。
4.孕妇或哺乳期妇女使用应遵医嘱。
5.驾驶员和操作机器人员应慎用。
6.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应遵医嘱。

【儿童用药】

见【用法用量】。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

不得超过推荐剂量服用,否则可能发生神经过敏、眩晕或难以入睡;过量服用应立即请医生诊治。

【药理毒理】

本品所含盐酸麻黄碱具有选择性收缩鼻粘膜血管,减轻鼻粘膜充血、肿胀的作用;氢溴酸右美沙芬对延脑咳嗽中枢具有直接作用,能抑制咳嗽反射,无成瘾性;马来酸氯苯那敏抗组胺药,有竞争阻断H1受体的作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

(1)塑料瓶 12片/瓶/盒,24片/瓶/盒
(2)铝塑泡罩 12片x1板/盒 ,12片x2板/盒
(3)铝塑泡罩 6片x2板/盒,6片x4板/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-059(X-056)-99

【批准文号】

国药准字H19990142

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19990142
美敏伪麻咀嚼片
复方(盐酸伪麻黄碱15mg 氢溴酸右美沙芬5mg 马来酸氯苯那敏1mg)
片剂
苏州第壹制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
美敏伪麻咀嚼片
苏州第壹制药有限公司
国药准字H19990142
15mg/5mg/1mg
片剂
中国
在使用
2020-08-11

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药品中标情况

药品规格: 850
中标企业: 6
中标省份: 32
最低中标价0.12
规格:100ml:600mg/200mg/40mg
时间:2023-05-05
省份:黑龙江
企业名称:赫力昂(苏州)制药有限公司
最高中标价0
规格:120ml
时间:2021-12-01
省份:山西
企业名称:天大药业(珠海)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg/100mg/20mg
1
15.36
15.36
赫力昂(苏州)制药有限公司
北京
2010-10-30
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg/100mg/20mg
1
13.76
13.755
天大药业(珠海)有限公司
江西
2010-07-16
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
60ml:180mg/60mg/12mg
1
12.85
12.85
天大药业(珠海)有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg/100mg/20mg
1
12.31
12.31
赫力昂(苏州)制药有限公司
广东
2012-06-28
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg/100mg/20mg
1
14.88
14.88
天大药业(珠海)有限公司
新疆
2012-05-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例