美敏伪麻口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年12月21日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 美敏伪麻口服溶液
英文名称:Compound Pseudoephedrine Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音:Meimin weima Koufurongye

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含盐酸麻黄碱3毫克,氢溴酸右美沙芬1毫克,马来酸氯苯那敏0.2毫克。辅料为:70%山梨醇、甜菊素、苯甲酸枸橼酸甘油、糖精、胭脂红、草莓香精、纯化水。

【性状】

本品为红色溶液,味香甜,微苦。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于减轻由感冒、急性气管炎、支气管炎引起的咳嗽、鼻塞、流涕、流泪、喷嚏等症状。

【规格】

100毫升(无糖型):盐酸麻黄碱0.3克,氢溴酸右美沙芬0.1克,马来酸氯苯那敏0.02克。

【用法用量】

口服,2~5岁儿童一次5毫升,6~11岁儿童一次10毫升,成人一次10~15毫升:每4~6小时一次,24小时不超过4次。

【不良反应】

少数患者可出现嗜睡、头晕、心悸、兴奋、失眠、恶心等,停药后可自行消失。

【禁忌】

1.对本品成份过敏者禁用。
2.妊娠头3个月禁用。
3.驾驶机车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.2岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
3.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病抑郁症哮喘等患者应在医师指导下使用。
4.本品无退热作用,伴有发热症状的患者,使用本品前,请咨询医师或药师。
5.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
6.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.运动员慎用。
9.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与抗抑郁药、降压药、解痉药、巴比妥类、洋地黄苷类药物等并用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

盐酸麻黄碱为减轻鼻充血剂,能消除鼻、咽部黏膜充血、减轻鼻塞症状;氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,能直接作用于延脑咳嗽中枢抑制咳嗽反射,但无依赖性;马来酸氯苯那敏抗组胺药,具有消除或减轻流泪、打喷嚏和流涕的作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

塑料瓶装,100毫升/瓶,150毫升/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

YBH08112004

【批准文号】

国药准字H20000693

【生产企业】

企业名称:雅柏药业(中国)有限公司
生产地址:广东省中山火炬开发区沿江东二路12号
邮政编码:528437
电话号码:0760-85310791  0756-33711569(营销)
传真号码:0760-85310098
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20058505
美敏伪麻口服溶液
1ml:盐酸伪麻黄碱3mg,氢溴酸右美沙芬1mg,马来酸氯苯那敏0.2mg
口服溶液剂
成都倍特得诺药业有限公司
成都倍特得诺药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-10
国药准字H20030054
美敏伪麻口服溶液
每毫升含盐酸伪麻黄碱 6mg,氢溴酸右美沙芬 2mg,马来酸氯苯那敏 0.4mg。
口服溶液剂
赫力昂(苏州)制药有限公司
赫力昂(苏州)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H20030051
美敏伪麻口服溶液
每毫升含盐酸伪麻黄碱 3mg,氢溴酸右美沙芬 1mg,马来酸氯苯那敏 0.2mg。
口服溶液剂
赫力昂(苏州)制药有限公司
赫力昂(苏州)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H20045779
美敏伪麻口服溶液
60ml:盐酸伪麻黄碱180mg,氢溴酸右美沙芬60mg,马来酸氯苯那敏12mg;100ml:盐酸伪麻黄碱300mg,氢溴酸右美沙芬100mg,马来酸氯苯那敏20mg
口服溶液剂
天大药业(珠海)有限公司
化学药品
国产
2020-01-13
国药准字H20000693
美敏伪麻口服溶液
100ml(无糖型):含盐酸伪麻黄碱0.3g、氢溴酸右美沙芬0.1g、马来酸氯苯那敏0.02g
口服溶液剂
雅柏药业(中国)有限公司
雅柏药业(中国)有限公司
化学药品
国产
2024-04-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
美敏伪麻口服溶液
赫力昂(苏州)制药有限公司
国药准字H20030054
1ml:6mg/2mg/400μg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-04-08
美敏伪麻口服溶液
成都倍特得诺药业有限公司
国药准字H20058505
1ml:3mg/1mg/200μg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-12-10
美敏伪麻口服溶液
赫力昂(苏州)制药有限公司
国药准字H20030051
1ml:3mg/1mg/200μg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-04-08
美敏伪麻口服溶液
天大药业(珠海)有限公司
国药准字H20045779
60ml:180mg/60mg/12mg;100ml:300mg/100mg/20mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-01-13
美敏伪麻口服溶液
雅柏药业(中国)有限公司
国药准字H20000693
100ml:300mg/100mg/20mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-04-15

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药品中标情况

药品规格: 850
中标企业: 6
中标省份: 32
最低中标价0.12
规格:100ml:600mg/200mg/40mg
时间:2023-05-05
省份:黑龙江
企业名称:赫力昂(苏州)制药有限公司
最高中标价0
规格:120ml
时间:2021-12-01
省份:山西
企业名称:天大药业(珠海)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg/100mg/20mg
1
15.36
15.36
赫力昂(苏州)制药有限公司
北京
2010-10-30
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg/100mg/20mg
1
13.76
13.755
天大药业(珠海)有限公司
江西
2010-07-16
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
60ml:180mg/60mg/12mg
1
12.85
12.85
天大药业(珠海)有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg/100mg/20mg
1
12.31
12.31
赫力昂(苏州)制药有限公司
广东
2012-06-28
美敏伪麻口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg/100mg/20mg
1
14.88
14.88
天大药业(珠海)有限公司
新疆
2012-05-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL0700212
美敏伪麻口服溶液
Universal Pharmaceutical Lab.Ltd
进口
3.2
2007-07-25
2010-06-07
制证完毕-已发批件 EF663356863CS
查看
CYHS0501477
美敏伪麻口服溶液
四川升和泸医制药有限公司
仿制
6
2005-03-28
2005-11-07
已发批件四川省
查看
CYHB0503958
美敏伪麻口服溶液
四川升和泸医制药有限公司
2006-01-12
已发通知件四川省 EO689878575CN
CYHS0604263
美敏伪麻口服溶液
扬州市三药制药有限公司
仿制
6
2006-08-08
2008-10-30
制证完毕-已发批件江苏省 EX946961123CN
查看
CYHS0602437
美敏伪麻口服溶液
哈尔滨泰华药业股份有限公司
仿制
6
2006-06-16
2008-10-23
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX626188865CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例