美敏伪麻口服溶液
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 镇咳药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 止咳药,与祛痰药的复方除外/ 阿片生物碱与其衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年12月21日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 美敏伪麻口服溶液
英文名称:Compound Pseudoephedrine Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音:Meimin weima Koufurongye
【成份】
【性状】
-
本品为红色溶液,味香甜,微苦。
【作用类别】
-
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
口服,2~5岁儿童一次5毫升,6~11岁儿童一次10毫升,成人一次10~15毫升:每4~6小时一次,24小时不超过4次。
【不良反应】
-
少数患者可出现嗜睡、头晕、心悸、兴奋、失眠、恶心等,停药后可自行消失。
【禁忌】
-
1.对本品成份过敏者禁用。
2.妊娠头3个月禁用。
3.驾驶机车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。
【注意事项】
-
1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.2岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
3.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、抑郁症和哮喘等患者应在医师指导下使用。
4.本品无退热作用,伴有发热症状的患者,使用本品前,请咨询医师或药师。
5.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
6.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.运动员慎用。
9.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
塑料瓶装,100毫升/瓶,150毫升/瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
YBH08112004
【批准文号】
-
国药准字H20000693
【生产企业】
-
企业名称:雅柏药业(中国)有限公司
生产地址:广东省中山火炬开发区沿江东二路12号
邮政编码:528437
电话号码:0760-85310791 0756-33711569(营销)
传真号码:0760-85310098
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20030051
|
美敏伪麻口服溶液
|
每毫升含盐酸伪麻黄碱 3mg,氢溴酸右美沙芬 1mg,马来酸氯苯那敏 0.2mg。
|
口服溶液剂
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-08
|
国药准字H20058505
|
美敏伪麻口服溶液
|
1ml:盐酸伪麻黄碱3mg,氢溴酸右美沙芬1mg,马来酸氯苯那敏0.2mg
|
口服溶液剂
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-10
|
国药准字H20030054
|
美敏伪麻口服溶液
|
每毫升含盐酸伪麻黄碱 6mg,氢溴酸右美沙芬 2mg,马来酸氯苯那敏 0.4mg。
|
口服溶液剂
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-08
|
国药准字H20000693
|
美敏伪麻口服溶液
|
100ml(无糖型):含盐酸伪麻黄碱0.3g、氢溴酸右美沙芬0.1g、马来酸氯苯那敏0.02g
|
口服溶液剂
|
雅柏药业(中国)有限公司
|
雅柏药业(中国)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-15
|
国药准字H20045779
|
美敏伪麻口服溶液
|
60ml:盐酸伪麻黄碱180mg,氢溴酸右美沙芬60mg,马来酸氯苯那敏12mg;100ml:盐酸伪麻黄碱300mg,氢溴酸右美沙芬100mg,马来酸氯苯那敏20mg
|
口服溶液剂
|
天大药业(珠海)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
美敏伪麻口服溶液
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
国药准字H20030051
|
1ml:3mg/1mg/200μg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
美敏伪麻口服溶液
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
国药准字H20058505
|
1ml:3mg/1mg/200μg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-10
|
美敏伪麻口服溶液
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
国药准字H20030054
|
1ml:6mg/2mg/400μg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
美敏伪麻口服溶液
|
雅柏药业(中国)有限公司
|
国药准字H20000693
|
100ml:300mg/100mg/20mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-15
|
美敏伪麻口服溶液
|
天大药业(珠海)有限公司
|
国药准字H20045779
|
60ml:180mg/60mg/12mg;100ml:300mg/100mg/20mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.12
- 规格:100ml:600mg/200mg/40mg
- 时间:2023-05-05
- 省份:黑龙江
- 企业名称:赫力昂(苏州)制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:120ml
- 时间:2021-11-23
- 省份:山西
- 企业名称:天大药业(珠海)有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
美敏伪麻咀嚼片
|
片剂
|
co
|
12
|
1.13
|
13.6
|
苏州第壹制药有限公司
|
苏州第壹制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
美敏伪麻口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
10.47
|
10.47
|
四川升和药业股份有限公司
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
美敏伪麻口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
14.1
|
14.0965
|
雅柏药业(中国)有限公司
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
美敏伪麻口服溶液
|
口服液体剂
|
60ml:180mg/60mg/12mg
|
1
|
8.91
|
8.91
|
天大药业(珠海)有限公司
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
美敏伪麻口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:300mg/100mg/20mg
|
1
|
13.15
|
13.15
|
天大药业(珠海)有限公司
|
—
|
江苏
|
2012-01-10
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0415887
|
美敏伪麻口服液
|
默克雅柏药业(中国)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-01-07
|
已发件 广东省
|
— |
CYHS0602437
|
美敏伪麻口服溶液
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-16
|
2008-10-23
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX626188865CN
|
查看 |
JXHL0700212
|
美敏伪麻口服溶液
|
Universal Pharmaceutical Lab.Ltd
|
进口
|
3.2
|
2007-07-25
|
2010-06-07
|
制证完毕-已发批件 EF663356863CS
|
查看 |
CYHS0501477
|
美敏伪麻口服溶液
|
四川升和泸医制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-28
|
2005-11-07
|
已发批件四川省
|
查看 |
X0302883
|
美敏伪麻口服液
|
默克雅柏药业(中国)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-02-03
|
2004-06-09
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
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