盐酸美司坦片(盐酸半胱氨酸甲酯片)

  • 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年10月31日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

消化道溃疡活动期患者禁用

【药品名称】

通用名称: 盐酸美司坦片(盐酸胱氨酸甲酯片)
英文名称:Mecysteine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:YanSuanMeiSiTanPian(YanSuanBanGuangAnSuanJiaZhiPian)

【注册商标】

舒笑

【成份】

本品每片含盐酸美司坦50毫克。辅料为:淀粉、糊精、滑石粉、蔗糖粉、硬脂乙醇、薄膜包衣剂。
化学名称:L-2-氨基-3-巯基丙酸甲酯盐酸
化学结构式:

分子式:C4H9NO2S·HCL
分子量:171.65

【性状】

本品为黄色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【作用类别】

本品为祛痰药类非处方药药品。

【适应症】

用于急慢性支气管炎感冒等引起的痰液稠厚和咳痰困难。

【规格】

50毫克

【用法用量】

口服,成人一次2片,一日3次。

【不良反应】

偶见轻度头晕、恶心、胃部不适。

【禁忌】

消化道溃疡活动期患者禁用。

【注意事项】

1.有消化道溃疡病史者慎用。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.应避免同时服用强镇咳药,以免痰液堵塞气道。
2.本品不宜与糜蛋白酶及酸性药物配合使用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为粘液溶解性祛痰剂,有溶解痰液的作用,因其分子中的巯基(-SH)能使粘液中粘蛋白的-S-S-键断裂,使粘滞度迅速下降,从而使痰液易于咳出。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

铝塑包装,18片/板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-XG-025-2001

【批准文号】

国药准字H22024414

【生产企业】

企业名称:长春普华制药股份有限公司
生产地址:长春市高新开发区火炬路1105号
邮政编码:130012
电话号码:0431-86902018
传真号码:0431-86902017
网址:www.pan-chinapharm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 作用类别

  • 适应症

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 32
中标企业: 1
中标省份: 14
最低中标价0.56
规格:50mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:长春普华制药股份有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2013-01-15
省份:湖北
企业名称:长春普华制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸美司坦片
片剂
50mg
36
0.65
23.2992
长春普华制药股份有限公司
河北
2010-11-30
盐酸美司坦片
片剂
50mg
36
0.6
21.72
长春普华制药股份有限公司
江苏
2010-04-08
盐酸美司坦片
片剂
50mg
36
0.62
22.4
长春普华制药股份有限公司
长春普华制药股份有限公司
陕西
2012-06-29
盐酸美司坦片
片剂
50mg
18
0.67
11.9754
长春普华制药股份有限公司
长春普华制药股份有限公司
吉林
2014-04-03
盐酸美司坦片
片剂
50mg
36
0.58
21
长春普华制药股份有限公司
长春普华制药股份有限公司
青海
2012-07-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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