硫糖铝混悬液

【药品名称】

通用名称： 硫糖铝混悬液
商品名称：速顺
汉语拼音：Liutanglu Hunxuanye
英文名称：Sucralfate Suspension

【主要成分】

本品为硫糖铝的混悬液,主要成分为蔗糖硫酸酯碱式铝盐。

【化学名】

蔗糖硫酸酯碱式铝盐

【分子式】

SO₃Al(OH)₃

【分子量】

158.04

【性状】

本品为白色或类白色乳状混悬液，味甜。

【适应症】

用于胃和十二指肠溃疡的治疗。

【规格】

10ml:1g。

【用法与用量】

口服，成人一次10ml（1g），一日3-4次，饭前1小时或空腹服用。疗程4-6周，或遵医嘱。

【不良反应】

便秘是最常见的不良反应（发生率约2%），下列不良反应发生率不到0.5%：
胃肠道反应：腹泻、口干、胃肠胀气、胃不适、消化不良、恶心和呕吐。
皮肤：搔痒、皮疹。
神经系统：眩晕、失眠、嗜睡、眼花。
其他：背痛、头痛。曾有服本品导致胃石形成的报导（多有胃排空时间延长和伴管饲的情况下发生）。

【禁忌症】

1.对本品过敏者禁用
2.习惯性便秘者禁用。

【注意事项】

1.出现便秘时可加服少量镁乳等轻泻剂。
2.胃痛较剧的患者，可加适量的抗胆碱药物，待疼痛减轻后，再单独服用本品。
3.消化性溃疡是慢性病，受多种因素的影响，易复发，在取得疗效后，应继续服用本品数月（每疗程结束后应停药数日再服用）。在治疗期间应注意饮食和保暖。
4.肝肾功能不全者或透析患者慎用或不用。
5.甲状腺机能亢进或维生素营养不良性佝偻病等血磷酸盐过少的病人，不宜长期服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠头3个月慎用；目前尚缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格的临床研究数据，能通过母乳排出，故孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。。

【药物相互作用】

1.制酸药可干扰硫糖铝的药理作用；硫糖铝也可减少西咪替丁、地高辛、氟喹诺酮类抗生素药、L-甲状腺素、苯妥英、奎尼丁、雷尼替丁、茶硷和酮康唑的吸收。
2.硫糖铝可干扰脂溶性维生素（维生素A、D和K）的吸收。
3.硫糖铝可与多酶片中的胃蛋白酶络合，降低多酶片的疗效，因此两者不宜合用，

【药物过量】

长期大剂量服用本品，可能会造成消化不良，腹痛，恶心和呕吐，应咨询医师进行相应的处理。如不慎静脉注射本品，易发生肺、脑栓塞等致命性事件，故绝对禁止静脉给药。

【药理毒理】

药理作用
硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚，目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效，并与以下作用有关：
1、人体临床和溃疡动物模型研究均表明，硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合，形成附着于溃疡表面的复合物。
2、体外试验中，硫糖铝-白蛋白膜具有抑制H＋扩散的屏障作用。
3、在临床研究中，病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝，可以使胃液中蛋白酶的活力下降32%。
4、硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。
以上结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物，使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14-16mEq胃酸。
毒理研究
生殖毒理：硫糖铝大鼠给予剂量达人用量38倍时，生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药量达人用剂量的50倍时，未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据，且动物生殖毒性的研究结果并不能完全代表人体试验的结果，所以只有在确实需要时，妊娠妇女才可服用本品。
目前尚不清楚硫糖铝是否会经母乳分泌。鉴于许多药物可以经母乳分泌，因此哺乳期妇女应慎用本品。
致癌性：大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝1g/kg（人用剂量的12倍），结果未表现出致癌性。

【药代动力学】

胃肠道吸收约5%，作用持续时间约5小时。主要随粪便排出，少量以双糖硫酸盐自尿排出。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字X20010235

【生产单位】

陕西星华制药有限公司

【地址】

西安现代农业开发区工业园

【邮政编码】

710075

【电话】

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