维生素B2片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 维生素B2片
英文名称:Vitamin B2 Tablets
汉语拼音:Weishengsu B2 Pian

【成份】

维生素B2。
化学名称:7,8-二甲基-10[(2S,3S,4R)-2,3,4,5-四羟基戊基]-3,10-二氢苯并喋啶-2,4-二酮。
化学结构式:
分子式:C17H20N4O6
分子量:376.37

【性状】

本品为黄色至橙黄色片。

【适应症】

1.用于防治口角炎、唇干裂、舌炎、阴囊炎、角膜血管化、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素B2缺乏症。
2.全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时应补充维生素B2。

【规格】

5mg。

【用法用量】

口服:1.成人:(1)预防用量:推荐每日膳食中摄入量,男性青年与成人1.4~1.8mg,女性青年与成人1.2~1.3mg,孕妇1.6mg,乳母1.7~1.8mg。正常膳食均可达上述推荐需要量。(2)治疗用量:治疗维生素B2缺乏:一次5~10mg,一日10~35mg;数日后减为补充膳食所需量,每日1~4mg。2.儿童:(1)预防用量:推荐每日膳食中摄入量,出生~3岁婴幼儿0.4~0.8mg,4~6岁小儿1.1mg,7~10岁小儿1.2mg,正常膳食均可达上述推荐需要量。(2)治疗用量:治疗维生素B2缺乏:小儿12岁及12岁以上,一日3~10mg,数日后改为补充膳食所需量,每4千焦(1千卡)热量摄入0.6mg。

【不良反应】

水溶性维生素B2在正常肾功能状况下几乎不产生毒性。大量服用时尿呈黄色。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.饭后口服吸收较完全。2.不宜与甲氯普胺合服。3.对诊断的干扰:尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈假性增高,尿胆原测定呈假阳性。4.饮酒(乙醇)影响肠道吸收维生素B2。5.防治维生素B2缺乏症时,因常伴有B族其他维生素缺乏,故推荐应用复合维生素B。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

应用吩噻嗪、三环类抗抑郁药丙磺舒等药时,维生素B2需要增加用量。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

维生素B2转化为黄素单核苷酸(flavine mononucleotide,FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(flavine adenine denucleotide,FAD),均为组织呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6,将色氨酸转换为烟酸,并可能与维持红细胞的完整性有关。

【药代动力学】

由胃肠道吸收,主要在十二指肠,嗜酒可减少维生素B2的吸收,吸收后分布到各种组织及乳汁,仅极少量贮于肝、脾、肾、心组织。蛋白结合率中等。半衰期为66~84分钟。肝内代谢,经肾排泄。血液透析可清除维生素B2,但比肾排泄慢。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶装1000片/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H41022825

【生产企业】

企业名称:南阳普康药业有限公司
生产地址:河南省南阳市工业路143号
邮政编码:473053
电话号码:0377-63385676  63385776
传真号码:0377-63133007
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 396
  • 国产上市企业数 396
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14022102
维生素B2片
5mg
片剂
山西省太原晋阳制药厂(有限公司)
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H14020623
维生素B2片
5mg
片剂
山西振东安欣生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H32022352
维生素B2片
10mg
片剂
江苏长江药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H32025342
维生素B2片
5mg
片剂
无锡济煜山禾药业股份有限公司
无锡济煜山禾药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H13020172
维生素B2片
5mg
片剂
河北百善药业有限公司
河北百善药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素B2片
厦门建发原材料贸易有限公司
国药准字H35021078
5mg
片剂
中国
已过期
2004-12-01
维生素B2片
江西东明药业有限责任公司
国药准字H36021324
10mg
片剂
中国
已过期
2002-07-10
维生素B2片
青岛国风东瑞制药有限责任公司
国药准字H37020665
5mg
片剂
中国
已过期
2002-05-24
维生素B2片
公主岭市红光制药厂
国药准字H22022293
10mg
片剂
中国
已过期
2002-09-13
维生素B2片
长春市粮油制药厂
国药准字H22026361
5mg
片剂
中国
已过期
2003-09-27

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药品中标情况

药品规格: 6235
中标企业: 108
中标省份: 32
最低中标价0
规格:5mg
时间:2011-06-01
省份:湖北
企业名称:华中药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5mg
时间:2021-07-02
省份:黑龙江
企业名称:安徽长江药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素B2片
片剂
5mg
1000
0.01
5.5
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
辽宁
2010-02-23
维生素B2片
片剂
5mg
100
0.02
2
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
维生素B2片
片剂
5mg
100
0.01
1.4
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
辽宁
2010-02-22
维生素B2片
片剂
5mg
1000
0.01
8.27
海南制药厂有限公司
江苏
2010-02-12
注射用核黄素磷酸钠
注射剂
5mg
1
12.6
12.6
武陟维尔康生化制药有限公司
武陟维尔康生化制药有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 5
  • 通过批文数 5
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
宜昌人福药业有限责任公司
维生素B2片
5mg
片剂
通过
2019-01-03
华中药业股份有限公司
维生素B2片
5mg
片剂
通过
2020-12-16
上海新黄河制药有限公司
维生素B2片
5mg
片剂
通过
2021-01-05
湖北广济药业股份有限公司
维生素B2片
5mg
片剂
通过
2020-05-12
广东恒健制药有限公司
维生素B2片
5mg
片剂
通过
2021-01-05

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 40
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 30
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414077
维生素B2片
宁夏多维药业有限公司
仿制
6
2004-11-12
2006-01-20
已发批件宁夏回族自治区 en080451236cn
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CYHB2001327
维生素B2片
广东恒健制药有限公司
补充申请
2020-03-24
2022-08-17
制证完毕-已发批件
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CYHB1108495
维生素B2片
广东三才石岐制药有限公司
补充申请
2012-08-24
2013-05-31
制证完毕-已发批件广东省 1030946182002
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CYHB1206261
维生素B2片
四川科伦药业股份有限公司
补充申请
2013-06-07
2013-11-15
制证完毕-已发批件四川省 1069357057306
查看
CYHB2050040
维生素B2片
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
补充申请
2020-01-20
2020-01-19
在审评审批中(在药审中心)
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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