罗通定片

OTC
甲类

本品每片含由防己科植物华千金藤中提取的生物碱30毫克，辅料为：乳糖、微晶纤维素、低取代-羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠、无水碳酸钠、羟丙甲基纤维素、淀粉、硬脂酸镁。

本品为白色至微黄色片。

本品为镇痛类非处方药药品。

用于头痛、月经痛以及助眠等。

30毫克

口服。镇痛，成人一次60～120毫克；助眠，成人一次30～90毫克；一日3次。

用于镇痛时可出现嗜睡，偶见眩晕、乏力、恶心和锥体外系症状。

尚不明确。

1.本品为对症治疗药，用于止痛不超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。
3.长期服用本品可致耐受性。
4.孕妇和哺乳期妇女慎用。
5.儿童用量请咨询医师或药师。
6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.与其他中枢抑制剂(如一些镇静安眠药)同服，可引起嗜睡及呼吸抑制现象。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为非麻醉性镇痛药，具有镇痛、镇静、催眠及安定作用，镇痛作用较一般解热镇痛药强，服药后10分钟出现镇痛作用，并可维持2-5小时。对胃肠道系统引起的钝痛有良好的止痛效果，对外伤等剧痛效果差。对于月经痛也有效，对于失眠、尤其是因疼痛引起的失眠更为适宜，醒后无后遗效应。

遮光，密封保存。

白色塑料瓶  100片/瓶。

24个月

《中国药典》2005年版二部

国药准字H11021632

企业名称：北京太洋药业有限公司
生产地址：北京市朝阳区双桥东路乙1号
邮政编码：100024
电话号码：010-85393719
传真号码：010-85390565
网    址：www.taiyangpharm.com
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对含左旋延胡索乙素药品处方药说明书和非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2013年12月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。并在补充申请备案后6个月内对已出厂的处方药说明书予以更换。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1.含左旋延胡索乙素药品处方药说明书修订要求
2.含左旋延胡索乙素药品非处方药说明书范本（包括：复方枣仁胶囊、罗通定片、盐酸罗通定片、复方维生素U胶囊） 附件2：含左旋延胡索乙素药品非处方药说明书范本
规格一：
罗通定片非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：罗通定片
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[作用类别]本品为镇痛类非处方药药品。
[适应症]用于头痛、月经痛以及助眠等。
[规格]30毫克
[用法用量]口服。镇痛，成人一次60～120毫克；助眠，成人一次30～90毫克；一日3次。
[不良反应]偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。
[禁忌]
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.锥体外系疾病患者（如震颤、多动、肌张力不全等）禁用。
[注意事项]
1.罗通定，又称左旋四氢帕马丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。
2.儿童、老年患者慎用。
3.本品为对症治疗药，用于止痛不超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
4.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。
5.服药超过5天应咨询医师。
6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
7.长期服用本品可致耐受性。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.与其他中枢神经系统抑制药（如一些镇静安眠药）同服，可引起嗜睡，严重者可致呼吸抑制。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品为非麻醉性镇痛药，具有镇痛、镇静、催眠及安定作用，镇痛作用较一般解热镇痛药强，服药后10分钟出现镇痛作用，并可维持2～5小时。对胃肠道系统引起的钝痛有良好的止痛效果，对外伤等剧痛效果差。对于月经痛也有效，对于失眠、尤其是因疼痛引起的失眠更为适宜，醒后无后遗效应。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。
规格二：
罗通定片非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：罗通定片
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[作用类别]本品为镇痛类非处方药药品。
[适应症]用于头痛、月经痛以及助眠等。
[规格]60毫克
[用法用量]口服。镇痛，成人一次60～120毫克；助眠，成人一次30～90毫克；一日3次。
[不良反应]偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。
[禁忌]
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.锥体外系疾病患者（如震颤、多动、肌张力不全等）禁用。
 [注意事项]
1.罗通定，又称左旋四氢帕马丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。
2.儿童、老年患者慎用。
3.本品为对症治疗药，用于止痛不超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
4.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。
5.服药超过5天应咨询医师。
6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
7.长期服用本品可致耐受性。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.与其他中枢神经系统抑制药（如一些镇静安眠药）同服，可引起嗜睡，严重者可致呼吸抑制。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品为非麻醉性镇痛药，具有镇痛、镇静、催眠及安定作用，镇痛作用较一般解热镇痛药强，服药后10分钟出现镇痛作用，并可维持2～5小时。对胃肠道系统引起的钝痛有良好的止痛效果，对外伤等剧痛效果差。对于月经痛也有效，对于失眠、尤其是因疼痛引起的失眠更为适宜，醒后无后遗效应。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业说明书修订日期]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。