肠内营养乳剂(TPF-D)

【说明书修订日期】

核准日期：2018年7月31日

【警告】

不可静脉输注！

【药品名称】

通用名称： 肠内营养乳剂(TPF-D)
商品名称：瑞代
英文名称：Enteral Nutritional Emulsion (TPF-D)
汉语拼音：Changnei Yingyang Ruji (TPF-D)

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：

	500ml/袋
蛋白质	17g
脂肪	16g
饱和脂肪酸	2.5g
必需脂肪酸	9.5g
碳水化合物	60g
糖	17.5g
乳糖	-
膳食纤维	7.5g
钠	315mg
钾	535mg
氯化物	320mg
钙	300mg
镁	100mg
磷	235mg
铁	5mg
锌	3.75mg
铜	0.5mg
锰	1mg
碘化物	50μg
铬	25μg
钼	50μg
氟化物	0.5mg
硒	18.75μg
维生素A	0.3mg
维生素D3	1.75μg
维生素E	3.75mg
维生素K1	25μg
维生素B1	0.5mg
维生素B2	0.65mg
烟酰胺	4.5mg
维生素B6	0.6mg
维生素B12	1μg
泛酸	1.75mg
生物素	50μg
叶酸	50μg
维生素C	22.5mg
胆碱	100mg
渗透压	320mosm/L
能量	1890kJ(450kcal)
能量来源	15%－蛋白质
	32%－脂肪
	53%－碳水化合物

本品辅料为大豆磷脂、单双酸甘油酯、焦糖牛奶调味剂和水。

【性状】

本品为米黄色或浅棕色的乳状液体。

【适应症】

本品适用于糖尿病患者，可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养：
－咀嚼和吞咽障碍
－食道梗阻
－中风后意识丧失
－恶病质，厌食或疾病康复期
－糖尿病合并营养不良
也可用于其他糖尿病患者补充营养。

【规格】

500ml/袋

【用法用量】

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和消耗状况计算每日用量。
1、以本品作为唯一营养来源的患者：推荐剂量为按体重一日30ml/kg，平均剂量为一日2000ml(1800kcal)。
2、以本品补充营养的患者：根据患者需要使用，推荐剂量为一日500ml(450kcal)。
管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，以后逐日增加一小时20ml，最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。

【不良反应】

给药速度太快或过量时，可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。

【禁忌】

所有不适于用肠内营养的患者，如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍，禁用本品。
其他严重的脏器疾病禁用，如肝功能不全、肾功能不全。
对本品所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。
对果糖有先天性不耐受的患者禁用。

【注意事项】

1、必要时按照本品的用法来适当调节降糖药用量，尤其是本品的用量和给予的时间有变化时。
2、对非胰岛素依赖的糖尿病患者，最好采用持续管饲或将每天用量分成几个小部分的方法给药。
3、对手术后和创伤后的糖尿病患者应作相应的代谢检查。
4、应保证足够的液体补充，如饮水或输液。
5、本品含钠较低,可以满足糖尿病患者的需要。但单用本品补充营养时，应适当补充钠。
6、使用前摇匀，有效期内使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

处于妊娠期前三个月的孕妇和育龄妇女每日摄入维生素A不应超过10000IU。本品与含维生素A的其它营养制剂一起使用时，应考虑这一因素。

【儿童用药】

本品根据成年人的营养需求量制定处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。

【老年用药】

本品适用于老年患者。

【药物相互作用】

本品含维生素K，对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。

【药物过量】

如给药过量，则会发生胃肠道副反应，如恶心、呕吐或腹泻。

【药理毒理】

本品为营养成分完全，专供糖尿病患者使用的肠内全营养制剂，能为糖尿病患者提供所需的各种营养，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、微量元素。
本品的配方符合国际糖尿病协会的推荐和要求，提供的营养物质符合糖尿病患者的代谢特点，处方中碳水化合物主要来源于木薯淀粉和谷物淀粉，因此能减少糖尿病患者与糖耐受不良患者的葡萄糖负荷。
丰富的膳食纤维含量有助于维持胃肠道功能。
此外，本品不含牛奶蛋白，适用于对牛奶蛋白过敏的患者。
本品所含营养成分来源于天然食品，与正常人普通饮食成分相类似，对人体无毒性作用。

【药代动力学】

本品在体内消化吸收过程同正常食物。

【贮藏】

25℃以下，不得冰冻，密闭保存。
开启后最多可在2-10℃保存24小时。

【包装】

复合袋装，500ml/袋。

【有效期】

12个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20183301

【生产企业】

企业名称：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
生产地址：江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
邮政编码：214092
电话号码：0510 85960000
传真号码：0510 85960001
网址：www.fresenius-kabi-sspc.com

【其它内容】

注：本品通用名称中的TPF-D为英文Total Protein and Fibre, indicated for Diabetes patients的缩写，中文含义为整蛋白、纤维型、供糖尿病患者使用。