脑蛋白水解物氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

以下情况禁用1.对本药任一成份过敏者。2.癫痫持续状态。3.癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。4.严重肾功能不良者。

【药品名称】

通用名称： 脑蛋白水解物氯化钠注射液
英文名称：Cerebroprotein Hydrolysate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Naodanbai Shuijiewu Lühuana Zhusheye

【成份】

本品为猪脑组织经提取、分离、精制而得的水解物与氯化钠制成的灭菌水溶液，内含16种游离氨基酸及小分子多肽和氯化钠。

【性状】

本品为微黄色或浅黄色澄明液体。

【适应症】

用于颅脑外伤及脑血管疾病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

【规格】

250ml:脑蛋白水解物提取液30ml和氯化钠2.25g

【用法用量】

1.静脉滴注（慢滴）：每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情决定疗程长短及剂量。推荐使用脑蛋白水解物提取液10～30ml，每日1次，约60～120分钟滴完，10～14天为一个疗程或遵医嘱。
2.本品的规格为250ml:脑蛋白水解物提取液30ml和氯化钠2.25g，请遵医嘱使用。

【不良反应】

本品一般耐受性好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现皮疹、寒战、轻度发热，且多与病人体质有关。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。

【禁忌】

以下情况禁用。
1.对本药任一成份过敏者。
2.癫痫持续状态。
3.癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。
4.严重肾功能不良者。

【注意事项】

1.一旦出现过敏反应者，应立即停药，并及时治疗。
2.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
3.同时使用其他药品，请告知医生。
4.请放置于儿童不能触及的地方。
5.使用本品时应仔细检查，如有下列情况，请勿使用：药液浑浊或有絮状物沉淀，瓶口或瓶身微裂、封口松动。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

应遵医嘱。

【老年用药】

应遵医嘱。

【药物相互作用】

1.脑蛋白水解物氯化钠注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。
2.同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。

【药物过量】

过量服用，易增加不良反应。

【药理毒理】

本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力。改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

【药代动力学】

本品可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，T_1/2由数秒至数小时。

【贮藏】

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存，避免冷冻。

【包装】

玻璃输液瓶，24瓶/箱

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

YBH12722005（试行）

【批准文号】

国药准字H20050973

【生产企业】

企业名称：黑龙江江世药业有限公司
生产地址：哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号
邮政编码：150069
电话号码：0451-86546840
传真号码：0451-86547704
网址：www.jiangshiyaoye.com