脑蛋白水解物片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月08日
修改日期：2015年12月01日

【警告】

警示语：
1.严重肾功能不良者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女禁用。
3.对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 脑蛋白水解物片
英文名称：Cerebroprotein Hydrolysate Tablets
汉语拼音：Naodanbai Shuijiewu Pian

【注册商标】

古立西

【成份】

本品是从健康猪新鲜大脑组织中提取的一种活性肽类水解物，含有多种氨基酸及脑磷脂、卵磷脂、肽类神经生长因子等。辅料为玉米淀粉、蔗糖、低取代羟丙维生素、硬脂酸镁、薄膜包衣剂。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显棕黄色。

【适应症】

用于改善失眠、头痛、记忆力下降、头昏及烦躁等症状，可促进脑外伤后遗症、脑血管疾病后遗症、脑炎后遗症、急性脑梗塞和急性脑外伤的康复。

【规格】

6.5mg(按氨基氮计算):14.4mg(按总氮计算)

【用法用量】

口服。一日3次，成人一次2～4片，儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

1.严重肾功能不良者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女禁用。
3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.过敏体质者慎用。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童服用本品应酌减或遵医嘱，其他尚不明确。

【老年用药】

老年患者是本品应用的主要对象，但安全性尚未有确切报道，临床使用中应严密观察，并适当减量或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.与抗抑郁药同时服用时，建议减少后者剂量。
2.同时服用单胺氧化酶抑制剂，药效有相加作用。

【药物过量】

服用本品过量会导致精神兴奋或紧张，停药即消失。

【药理毒理】

本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

【药代动力学】

本品可通过血脑脊液屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，半衰期(t_1/2)由数秒至数小时。

【贮藏】

密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，36片/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

YBH20912005

【批准文号】

国药准字H23023288

【生产企业】

企业名称：黑龙江江世药业有限公司
生产地址：哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号
邮政编码：150069
电话号码：0451-86546840
传真号码：0451-86547704
网址：www.jiangshiyaoye.com