茴拉西坦分散片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月06日
修改日期：2013年12月01日  2013年12月03日

【药品名称】

通用名称： 茴拉西坦分散片
商品名称：毕思灵
英文名称：Aniracetam Dispersibale Tablets
汉语拼音：Huilaxitan fensanpian

【成份】

本品主要成份为茴拉西坦。
化学名称：1-(4-甲氧基苯酰基)-2-吡咯烷酮
化学结构式：

分子式：C₁₂H₁₃NO₃
分子量：219.24

【性状】

本品为白色片或类白色片。

【适应症】

脑功能改善药。适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服，一次0.1-0.2g(1-2片)，一日3次，疗程4-8周。

【不良反应】

本品较安全，偶有轻微口干、厌食、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失。

【禁忌】

对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

【注意事项】

1．有明显肝功能异常者，应适当调整给药剂量。
2．本品可加重Huntington舞蹈病者症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

本品建议安全使用范围0.3-1.8g/日(3-18片/日)。

【药理毒理】

本品为脑功能改善药，是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。

【药代动力学】

文献报道，大鼠口服后吸收迅速，20-40分钟血药浓度可达峰值。主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77-85%由尿中排出，4%由粪便中排出。尿中主要代谢产物为：N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2吡咯烷酮。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装。
(1)12片/板，2板/盒；
(2)15片/板，2板/盒；
(3)12片/板，4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版第二增补本

【批准文号】

国药准字H20060620

【生产企业】

企业名称：国药集团工业有限公司
生产地址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号
邮政编码：101300
电话号码：010-69424472
传真号码：010-69444806
网    址：www.cnpicl.com