茴拉西坦胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2009年07月02日
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 茴拉西坦胶囊
英文名称：Aniracetam Capsules
汉语拼音：Huilaxitan Jiaonang

【成份】

本品主要成份为茴拉西坦，化学名称为1-（4-甲氧基苯甲酰基）-2-吡咯烷酮。
化学结构式为：

分子式：C₁₂H₁₃NO₃
分子量：219.24

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色颗粒或粉末。

【适应症】

用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服，一次0.2g（1粒），一日3次，疗程1～2月，或遵医嘱。根据病情和药后反应，用量和疗程可酌情增减。

【不良反应】

不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失，偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。

【禁忌】

对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

【注意事项】

1.建议安全使用范围0.3～1.8g/日。
2.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。
3.本品可加重Huntington舞蹈病者症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。

【儿童用药】

儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

【老年用药】

常用剂量为：70岁以上老人，每次0.1g，一日3次；70岁以下老人，每次0.2g，每日3次。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚无药物过量报道。

【药理毒理】

本品为脑功能改善药，是γ-氯基丁酸（GABA）的环化衍生物。本品能通过血脑屏障选择性性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。

【药代动力学】

人体口服吸收后，血中原药消除半衰期平均22分钟，4小时后血药浓度已难测出；其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸（ABA）达峰时间为28.9±3.2min，血浆浓度峰值11.3±2.5μg/ml,在血浆中消除半衰期为34.7±5.0min，药时曲线下面积为801.6±151.9μg·min/ml。
动物实验证明，本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77-85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，12粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH4732008

【批准文号】

国药准字H20084622

【生产企业】

企业名称：丹东医创药业有限责任公司
生产地址：丹东市振兴区兴七路64号
邮政编码：118000
电话号码：0415-3125313
传真号码：0415-3899555
网　　址：www.ddycyy.com