茴拉西坦片

【说明书修订日期】

核准日期：2010.05.15

【警告】

对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

【药品名称】

通用名称： 茴拉西坦片
商品名称：忆立福
英文名称：Aniracetam Tablets
汉语拼音：Huilaxitan Pian

【成份】

本品主要成份为茴拉西坦，其化学名称为1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。
其结构式：

分子式：C₁₂H₁₃NO₃
分子量：219.24

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。每次1～2片，每日3次，疗程4～8周。

【不良反应】

本品不良反应较少，偶见口干、厌食、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失。

【禁忌】

对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

【注意事项】

1.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。
2.本品可加重Huntington舞蹈病者症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

本品建议安全使用范围0.3～1.8g/日。

【药理毒理】

药理作用  本品为脑功能改善药，是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
毒理研究  未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

文献报道，大鼠口服后吸收迅速，20～40分钟血药浓度可达峰值。主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77-85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为：N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2-吡咯烷酮。
人体：口服吸收后，血中原药消除半衰期平均20-30分钟，2小时后血药浓度已难测出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

药用铝塑复合板包装，每盒48片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS₁-(X-048)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20030229

【生产企业】

企业名称：亚宝药业集团股份有限公司YABAO PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
生产地址：山西省风陵渡经济开发区工业大道1号
邮政编码：044602
电话号码：0359-3388011
传真号码：0359-3388012
网址：http://www.yabao.com.cn
电子信箱：yabao@yabao.com.cn
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