茴拉西坦颗粒

【说明书修订日期】

修改日期：2013年04月11日

【药品名称】

通用名称： 茴拉西坦颗粒
商品名称：益灵舒
英文名称：Aniracetam Granules
汉语拼音：Huilaxitan Keli

【成份】

茴拉西坦。
化学名称：1-对-茴香酰-2-吡咯烷酮。
化学结构式：

分子式：C₁₂H₁₃NO₃
分子量：219.24

【性状】

本品为白色或类白色颗粒。需不需要或混悬颗粒。

【适应症】

脑功能改善药，用于治疗脑血管病后的记忆减退及中老年记忆减退。

【规格】

0.1g。

【用法用量】

口服，一次1～2袋，一日3次，或遵医嘱。本品安全剂量范围3～18袋/日。

【不良反应】

口干、嗜睡、头昏、便秘、食欲减退、失眠等，停药后消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

出现焦虑不安、激动或失眠的病人，宜在每日早晨一次给药。对严重肾功能衰竭的病人，每日剂量宜适当减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物试验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。

【药代动力学】

人体单次口服400mg后迅速吸收，并主要经肝脏代谢成活性代谢产物N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2-吡咯烷酮，血中原药几乎检测不到。N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸达峰时间为14.2±6.7min，峰浓度为17.8±5.0μg/L，消除半衰期为20.8±4.7min，3小时后血药浓度已难测出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑复合袋，10袋/盒，12袋/盒，24袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国有药品标准WS₁-(X-386)-2003Z-2013

【批准文号】

国药准字H20010293。

【生产企业】

企业名称：鲁南贝特制药有限公司
生产地址：山东省临沂市银雀山路243号
邮政编码：276006
电话号码：0539-8336336(销售部)0539-8336337(质管部)
传真号码：0539-8336029(销售部)0539-8336338(质管部)
网址：www.LUNAN.com.cn