蜡样芽孢杆菌片
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年01月11日
修改日期：2012年04月09日
修改日期：2018年03月29日
【药品名称】
-
通用名称： 蜡样芽孢杆菌片
英文名称：Powdered Bacillus Tabiets
汉语拼音：Layangyabaoganjun Pian
【注册商标】
-
常复康
【成份】
-
主要成份：无毒蜡样芽孢杆菌。
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
-
每片重0.32g，含活菌数不少于4亿。
【用法用量】
-
口服。成人一次1～2片，一日3次。儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】
-
不良反应较少。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
不宜与抗菌药同时使用。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密封，置干燥冷处(2～10℃)保存。
【包装】
-
铝塑板包装。10片/板×2板/盒；12片/板×1板/盒；12片/板×2板/盒；12片/板×3板/盒。聚酰胺/铝/聚氯乙烯复合硬片铝箔包装。10片/板×2板/盒；12片/板×1板/盒；12片/板×2板/盒；12片/板×3板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-0901)-2002
【批准文号】
-
国药准字H32025794
【生产企业】
-
【药品上市许可持有人】
企业名称：江苏艾迪药业有限公司
注册地址：江苏省扬州市邗江区刘庄路2号
邮政编码：225008
电话号码：0514-82360286
传真号码：0514-87736366
网址：www.aidea.com.cn
【受托生产企业】
企业名称：扬州艾迪制药有限公司
生产地址：江苏省扬州市李典镇新坝吴桥
邮政编码：225107
电话号码：0514-87757143
传真号码：0514-87736366
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蜡样芽孢杆菌片
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
国药准字H32025794
|
320mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
|
蜡样芽胞杆菌片
|
南京新百药业有限公司
|
国药准字H32025780
|
320mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.28
- 规格：250mg
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：成都利尔药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：250mg
- 时间：2016-07-01
- 省份：广西
- 企业名称：安阳市源首生物药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蜡样芽孢杆菌活菌片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
1.63
|
19.596
|
成都利尔药业有限公司
|
成都利尔药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
蜡样芽孢杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
20
|
1.58
|
31.6244
|
安阳市源首生物药业有限责任公司
|
—
|
贵州
|
2011-06-27
|
无 |
|
蜡样芽孢杆菌活菌片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
1.3
|
31.13
|
成都利尔药业有限公司
|
成都利尔药业有限公司
|
广西
|
2011-06-15
|
无 |
|
蜡样芽孢杆菌活菌片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
1.48
|
35.49
|
成都利尔药业有限公司
|
成都利尔药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
蜡样芽孢杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
1.53
|
18.38
|
安阳市源首生物药业有限责任公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1708062
|
蜡样芽胞杆菌片
|
扬州艾迪制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-01-12
|
2018-04-16
|
已发件 江苏省 1067660334228
|
— |
|
CYHB2101150
|
蜡样芽孢杆菌片
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-04-23
|
2021-07-13
|
已发件 1014167745135
|
查看 |
|
CYHB2000267
|
蜡样芽孢杆菌片
|
扬州艾迪制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-01-20
|
2020-03-13
|
已发件 江苏省 1086634575033
|
— |
|
CYHB1402853
|
蜡样芽胞杆菌片
|
扬州市星斗药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-05-07
|
2015-02-11
|
制证完毕－已发批件江苏省 1042738238313
|
查看 |
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