赖氨肌醇维B12口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年10月11日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 赖氨肌醇维B12口服溶液
英文名称:Lysine, Inosite and Vitamin B12 Oral Solution
汉语拼音:Lai'anjichun wei B12 Koufurongye

【注册商标】

小快克

【成份】

本品为复方制剂,每5毫升含盐酸赖氨酸300毫克,维生素B115微克,肌醇50毫克,辅料:蔗糖、苯甲酸枸橼酸、牛奶巧克力棕、桔子香精。

【性状】

本品为棕色液体,味香甜。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于赖氨酸缺乏引起的食欲缺乏及生长发育不良等。

【规格】

100ml

【用法用量】

口服。婴儿,一次2.5毫升;儿童,一次5毫升;一日2~3次。也可用温水或牛奶稀释后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.按推荐剂量服用,如需增加剂量请咨询医师或药师。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.抗惊厥药如苯巴比妥、苯妥英、扑米酮等可减少维生素B12的吸收。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含赖氨酸是维持机体氮平衡的必需氨基酸之一。具有促进人体生长发育的作用;肌醇能促进肝中脂肪代谢;维生素B12是体内合成DNA的重要辅酶。三药合用具有一定协同作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

棕色塑料瓶,每瓶装100毫升,每盒装1瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0482)-2002

【批准文号】

国药准字H33021875

【生产企业】

企业名称:浙江迪耳药业有限公司
生产地址:浙江省华市衢路128号
邮政编码:321016
电话号码:0579-86699996(销售)
          0579-82273712(质保)
传真号码:0579-82277319
网    址:www.deyer.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

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  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026226
赖氨肌醇维B12口服溶液
复方
口服溶液剂
济川药业集团有限公司
济川药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-06-24
国药准字H20056317
赖氨肌醇维B12口服溶液
每5ml内含盐酸赖氨酸300毫克,维生素B12 15微克,肌醇50毫克
口服溶液剂
葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司
葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-23
国药准字H31022682
赖氨肌醇维B12口服溶液
每5毫升内含盐酸赖氨酸300mg维生素B1215μg肌醇50mg
口服溶液剂
上海信谊万象药业股份有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H32026030
赖氨肌醇维B12口服溶液
100ml。10ml
口服溶液剂
江苏慧高药业有限公司
江苏慧高药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H33022045
赖氨肌醇维B12口服溶液
复方
口服溶液剂
贝克诺顿(浙江)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
赖氨肌醇维B12口服溶液
济川药业集团有限公司
国药准字H32026226
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-06-24
赖氨肌醇维B12口服溶液
葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司
国药准字H20056317
5ml:300mg/15μg/50mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-08-23
赖氨肌醇维B12口服溶液
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H31022682
5ml:300mg/15μg/50mg
口服溶液剂
中国
已过期
2003-01-29
赖氨肌醇维B12口服溶液
江苏慧高药业有限公司
国药准字H32026030
100ml;10ml
口服溶液剂
中国
在使用
2020-07-23
赖氨肌醇维B12口服溶液
贝克诺顿(浙江)制药有限公司
国药准字H33022045
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-04-07

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1400017
赖氨肌醇维B12口服溶液
济川药业集团股份有限公司
补充申请
2014-11-27
2016-03-04
在审评
CYHB2200134
赖氨肌醇维B12口服溶液
江苏慧高药业有限公司
补充申请
2022-01-14
2022-02-15
已发件 1096200746235
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Y0414853
赖氨肌醇维B12口服溶液
嘉兴市南湖制药有限责任公司
2005-01-28
已发件 浙江省
CYHS0800284
赖氨肌醇维B12口服溶液
南京星银药业有限公司
仿制
6
2008-05-14
2009-04-21
制证完毕-已发批件江苏省 EF833344782CN
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CYHS0507838
赖氨肌醇维B12口服溶液
江西万基药物研究院药业有限责任公司
仿制
6
2005-11-16
2008-09-26
制证完毕-已发批件江西省 EX972204158CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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