金感敏胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年8月27日

【药品名称】

通用名称: 金感敏胶囊
汉语拼音:Jinganmin Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:金银花大青叶阿司匹林盐酸金刚烷胺咖啡因、马来酸氯苯那敏人工牛黄

【性状】

木品的内容物为淡黄色至棕色的粉末。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、咽喉痛等症状。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人,一次1粒,一日2次。

【不良反应】

偶见不良反应,个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏、恶心、呕吐等症状,停药后即可消失。

【禁忌】

1.活动性、消化性溃疡患者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.3岁以下小儿禁用。

【注意事项】

1.将本品和其他所有药物放置于远离儿童接触的地方。
2.服用本品时饮酒,会增加本品的不良反应。
3.下列情况应在医生指导下服用或慎用:
对本品组成成份过敏者。
肝、肾功能不全者。
脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症癫痫病史者。
有过敏性哮喘病史者。
4.长期大量用药时应定期检查血细胞比容、肝功能及血清水杨酸含量。
5.当药品性状发生改变及过有效期时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品中盐酸金刚烷胺阿司匹林人工牛黄可通过胎盘,对胚胎有毒性且能致畸,可能会对胎儿造成不良影响;除人工牛黄不详外,均能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

小儿酌减,3岁以下儿童禁用。

【老年用药】

慎用或适当减量。

【药物相互作用】

1.与抗凝药、溶栓药同服时,应适当减少此类药物的剂量。
2.服药期间避免同时饮用酒精类饮料。
3.本品可降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。
4.本品可使胰岛素或口服降糖药物的降糖效果加强或加速。
5.本品不宜与糖皮质激素同用。

【药物过量】

超量服用时应严密观察副作用的发生,注意监测血压、脉搏、呼吸及体温、电解质、尿液pH值与排出量。严重过量时应立即就医。

【药理毒理】

本品中的阿司匹林具有解热镇痛作用,其解热作用可能是通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张,皮肤血流增加,出汗,使散热增加而起解热作用;其镇痛作用主要是通过抑制前列腺素及其他痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成,可治疗头痛发热、四肢疼痛、肌肉痛、全身不适等感冒症状。
马来酸氯苯那敏抗组胺药,能竞争性阻断H1受体而产生抗过敏作用,同时还可消除或减轻鼻塞、打喷嚏、流鼻涕以及各种过敏症状,并且有镇静作用。
咖啡因中枢神经系统的兴奋药,因对大脑皮层有兴奋作用,主要用于对抗中枢抑制状态,促进精神兴奋、解除疲劳,口服后可缓解嗜睡;另外,由于咖啡因具有收缩脑血管,减少脑血管搏动幅度的作用,与上述解热镇痛药配伍治疗一般性头痛,能加强止痛效果。
盐酸金刚烷胺特异地抑制甲型流感病毒,干扰RNA病毒穿入宿主细胞,它还能抑制病毒脱壳及核酸的释放,可用干预防和治疗甲型流感病毒所引起的呼吸道感染
人工牛黄具有解热、消炎,祛痰、解毒、定惊的作用,用于治疗头痛发热、咽喉肿痛等感冒症状。
大青叶具有抗病原微生物及抗炎、解热、抗内毒素作用,还可增强机体的细胞及体液免疫功能。体外实验表明对黄色葡萄球菌、甲型链球菌、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、卡他球菌、
伤寒杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、白喉杆菌及痢疾杆菌均有一定程度的抑制作用;对乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒亦有抑制作用;对钩瑞螺旋体也有杀灭作用;口服可防治上呼吸道感染,用于发热、咽喉肿痛、肌肉酸痛等感冒症状。
金银花含环己六醇、黄酮类、肌醇、皂甙及鞣质等,具有广谱抗菌作用,对黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等多种致病菌均有较强的抑制作用,对钩端螺旋体、流感病菌以及致病霉菌翻等多种病原微生物亦有抑制作用。此外,金银花还具有明显的抗炎及解热作用。与上述药物协同有效防治上呼吸道感染,用于治疗发热、咽喉肿痛等感冒症状。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔;12粒×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行)WS10001-(HD-1533)-2004

【批准文号】

国药准字H22026391

【生产企业】

企业名称:弘美制药(中国)有限公司HOLWRAY PHARMACEUTICAL(CHINA)COMPANY LIMITED
生产地址:吉林省梅河口市弘美工业园
邮政编码:135000
电话号码:0435-6909118
传真号码:0435-6909100
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22026391
金感敏胶囊
复方
胶囊剂
弘美制药(中国)有限公司
化学药品
国产
2019-12-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金感敏胶囊
弘美制药(中国)有限公司
国药准字H22026391
co
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-20

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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